뇌에서 GW842166X의 분포를 조사하기 위한 이미징 연구.
2017년 8월 3일 업데이트: GlaxoSmithKline
건강한 피험자에서 [11C]GW842166에 의한 뇌 침투를 조사하기 위한 오픈 라벨 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
GW842166X는 염증성 통증의 치료 및 관리를 위해 개발되고 있습니다.
GW842166X는 CB2 수용체 작용제이며 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 항염증 작용을 위해 약물이 혈액에서 뇌를 통과하지 않는 데 필요한 것으로 생각됩니다.
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영이라는 이미징 기술을 사용하여 약물이 경구 투여되면 뇌로 교차하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, SE-753 23
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 50세 이상 80세 이하의 남성.
- 연구 시작 3개월 이내에 HIV 및 B형 간염 및 C형 간염 검사 결과가 음성인 피험자.
제외 기준:
- 동맥 삽관에 사용되는 팔에 대한 음성 Allens 검사.
- MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항.
- 간 또는 신장 질환의 병력 또는 존재.
- PET 또는 방사선 조사에 이전에 참여했습니다.
- 암의 가족력.
- 밀실 공포증의 역사
- 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 또는 강자성 금속의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GW842166을 받는 피험자
피험자는 GW842166X로 표시되지 않은 400밀리그램(mg)의 단일 경구 용량을 받게 됩니다.
2-5시간 후 피험자는 [카보닐-^11C]GW842166을 받게 됩니다.
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GW842166X는 100mg 캡슐 용량으로 제공됩니다.
4개의 100mg GW842166X 캡슐이 GW842166X의 400mg 경구 용량에 사용됩니다.
[카보닐-^11C]GW842166은 정맥 주사액으로 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스캔 이미지를 사용하여 약물이 혈장에서 뇌(ki)로 교차하는 속도
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물의 안전성
기간: 약물 투여 전, 2시간, 4시간, 6시간, 10시간, 24시간, 추적 관찰.
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약물 투여 전, 2시간, 4시간, 6시간, 10시간, 24시간, 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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