Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe mające na celu zbadanie dystrybucji GW842166X w mózgu.

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte badanie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) w celu zbadania penetracji mózgu przez [11C]GW842166 u zdrowych osób

GW842166X jest opracowywany do leczenia i zarządzania bólem zapalnym. GW842166X jest agonistą receptora CB2, a jego mechanizm nie jest w pełni poznany, chociaż uważa się, że dla działania przeciwzapalnego lek nie musi przechodzić przez mózg z krwi. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy lek przenika do mózgu po podaniu doustnym przy użyciu techniki obrazowania zwanej pozytonową tomografią emisyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, SE-753 23
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 50 do 80 lat włącznie na wizycie przesiewowej.
  • osoby z ujemnym wynikiem testu na HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu B i C w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywny test Allensa na ramieniu, który ma być użyty do kaniulacji tętnic.
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI.
  • Historia lub obecność choroby wątroby lub nerek.
  • Wcześniejsze zaangażowanie w badania PET lub radiologiczne.
  • Historia rodzinna raka.
  • Historia klaustrofobii
  • Obecność rozrusznika serca lub innego urządzenia elektronicznego lub metalu ferromagnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podmioty otrzymujące GW842166
Pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę doustną 400 miligramów (mg) nieoznaczonego GW842166X. Po 2-5 godzinach badani otrzymają [karbonylo-^11C]GW842166.
Lek: GW842166X
GW842166X będzie dostępny z mocą dawki kapsułek 100 mg. Cztery kapsułki 100 mg GW842166X zostaną użyte dla dawki doustnej 400 mg GW842166X.
Lek: [karbonylo-^11C]GW842166
[karbonylo-^11C]GW842166 będzie dostępny jako roztwór dożylny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość, z jaką lek przenika z osocza do mózgu (ki) na podstawie obrazów ze skanu
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo leku
Ramy czasowe: po przyjęciu leku przed podaniem dawki, 2 godz., 4 godz., 6 godz., 10 godz., 24 godz., obserwacja.
po przyjęciu leku przed podaniem dawki, 2 godz., 4 godz., 6 godz., 10 godz., 24 godz., obserwacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBA103679

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, stan zapalny

Badania kliniczne na GW842166X

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj