一项研究 GW842166X 在大脑中分布的影像学研究。
2017年8月3日 更新者：GlaxoSmithKline
一项开放标签正电子发射断层扫描 (PET) 研究，以研究 [11C]GW842166 在健康受试者中的脑渗透
GW842166X 正在开发用于治疗和管理炎症性疼痛。
GW842166X 是一种 CB2 受体激动剂，其机制尚不完全清楚，但据认为，对于抗炎作用，药物需要从血液中进入大脑。
这项研究旨在使用一种称为正电子发射断层扫描的成像技术来研究药物一旦口服给药后是否会进入大脑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uppsala、瑞典、SE-753 23
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 筛选访问时年龄在 50 至 80 岁之间的男性。
- 研究开始后 3 个月内 HIV 和乙型和丙型肝炎检测结果呈阴性的受试者。
排除标准：
- 用于动脉插管的手臂上的 Allen 试验呈阴性。
- MRI 扫描的任何禁忌症。
- 肝病或肾病的病史或存在。
- 以前参与过 PET 或放射学研究。
- 癌症家族史。
- 幽闭恐惧症史
- 存在心脏起搏器或任何其他电子设备或铁磁金属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 GW842166 的受试者
受试者将接受单次口服剂量的 400 毫克 (mg) 未标记的 GW842166X。
2-5 小时后，受试者将收到 [carbonyl-^11C]GW842166。
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GW842166X 将提供剂量强度为 100 毫克的胶囊。
四个 100mg GW842166X 胶囊将用于 400mg 口服剂量的 GW842166X。
[羰基-^11C]GW842166 将作为静脉注射液提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用扫描图像，药物从血浆进入大脑 (ki) 的速率
大体时间：在整个研究过程中
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在整个研究过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药物安全
大体时间：服药前、2 小时、4 小时、6 小时、10 小时、24 小时后，随访。
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服药前、2 小时、4 小时、6 小时、10 小时、24 小时后，随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月26日
初级完成 (实际的)
2007年7月4日
研究完成 (实际的)
2007年7月4日
研究注册日期
首次提交
2007年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月2日
首次发布 (估计)
2007年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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