Une étude d'imagerie pour étudier la distribution de GW842166X dans le cerveau.
3 août 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une étude ouverte de tomographie par émission de positrons (TEP) pour étudier la pénétration cérébrale par [11C]GW842166 chez des sujets sains
GW842166X est en cours de développement pour le traitement et la gestion de la douleur inflammatoire.
GW842166X est un agoniste des récepteurs CB2 et le mécanisme n'est pas entièrement compris, bien que l'on pense que pour l'action anti-inflammatoire, le médicament doit traverser le cerveau à partir du sang.
Cette étude vise à déterminer si le médicament pénètre dans le cerveau une fois administré par voie orale à l'aide d'une technique d'imagerie appelée tomographie par émission de positrons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, SE-753 23
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme âgé de 50 à 80 ans inclus lors de la visite de dépistage.
- sujets avec des résultats de test négatifs pour le VIH et l'hépatite B et C dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Un test d'Allens négatif sur le bras à utiliser pour la canulation artérielle.
- Toute contre-indication à l'IRM.
- Antécédents ou présence de maladie hépatique ou rénale.
- Participation antérieure à des examens TEP ou radiologiques.
- Antécédents familiaux de cancer.
- Antécédents de claustrophobie
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre appareil électronique ou métal ferromagnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets recevant GW842166
Les sujets recevront une dose orale unique de 400 milligrammes (mg) de GW842166X non étiqueté.
Après 2 à 5 heures, les sujets recevront du [carbonyl-^11C]GW842166.
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GW842166X sera disponible avec un dosage de capsules de 100 mg.
Quatre gélules de 100 mg de GW842166X seront utilisées pour la dose orale de 400 mg de GW842166X.
Le [carbonyl-^11C]GW842166 sera disponible en solution intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse à laquelle le médicament passe du plasma au cerveau (ki) en utilisant les images de l'analyse
Délai: tout au long de l'étude
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tout au long de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité du médicament
Délai: après la prise du médicament pré-dose, 2h, 4h, 6h, 10h, 24h, suivi.
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après la prise du médicament pré-dose, 2h, 4h, 6h, 10h, 24h, suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2007
Première publication (Estimation)
6 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CBA103679
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