Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamistutkimus GW842166X:n jakautumisen tutkimiseksi aivoissa.

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus [11C]GW842166:n aivotunkeutumisen tutkimiseksi terveillä henkilöillä

GW842166X on kehitetty tulehduksellisen kivun hoitoon ja hallintaan. GW842166X on CB2-reseptorin agonisti, eikä mekanismia täysin ymmärretä, vaikka uskotaan, että anti-inflammatorinen vaikutus edellyttää lääkkeen kulkeutumista aivoihin verestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kulkeutuuko lääke aivoihin, kun se on annettu suun kautta käyttämällä kuvantamistekniikkaa, jota kutsutaan positroniemissiotomografiaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, SE-753 23
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies iältään 50-80 v. seulontakäynnillä.
  • koehenkilöt, joilla on negatiiviset HIV- ja hepatiitti B- ja C-testitulokset 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen Allens-testi kädessä, jota käytetään valtimon kanylointiin.
  • Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet.
  • Maksa- tai munuaissairauden historia tai esiintyminen.
  • Aikaisempi osallistuminen PET- tai radiologisiin tutkimuksiin.
  • Suvussa esiintynyt syöpää.
  • Klaustrofobian historia
  • Sydämentahdistimen tai muun elektronisen laitteen tai ferromagneettisen metallin läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohteet, jotka saavat GW842166:n
Koehenkilöt saavat kerta-annoksen suun kautta 400 milligrammaa (mg) leimaamatonta GW842166X:ää. 2–5 tunnin kuluttua koehenkilöt saavat [karbonyyli-^11C]GW842166:n.
Lääke: GW842166X
GW842166X on saatavana 100 mg:n kapseleina. Neljää 100 mg:n GW842166X-kapselia käytetään GW842166X:n 400 mg:n oraaliseen annokseen.
Lääke: [karbonyyli-^11C]GW842166
[karbonyyli-^11C]GW842166 on saatavilla suonensisäisenä liuoksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopeus, jolla lääkeaine siirtyy plasmasta aivoihin (ki) skannauksesta saatujen kuvien avulla
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen turvallisuus
Aikaikkuna: lääkkeen ottamisen jälkeen ennen annosta, 2 h, 4 h, 6 h, 10 h, 24 h, seuranta.
lääkkeen ottamisen jälkeen ennen annosta, 2 h, 4 h, 6 h, 10 h, 24 h, seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBA103679

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, tulehdus

Kliiniset tutkimukset GW842166X

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa