Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En bildebehandlingsstudie for å undersøke distribusjonen av GW842166X i hjernen.

3. august 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En Open Label Positron Emission Tomography (PET) studie for å undersøke hjernepenetrasjon av [11C]GW842166 i friske personer

GW842166X utvikles for behandling og behandling av inflammatorisk smerte. GW842166X er en CB2-reseptoragonist og mekanismen er ikke fullt ut forstått, selv om det antas at for den antiinflammatoriske virkningen er stoffet nødvendig for å krysse inn i hjernen fra blodet. Denne studien tar sikte på å se på om stoffet krysser inn i hjernen når det er gitt oralt ved hjelp av en avbildningsteknikk kalt positronemisjonstomografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, SE-753 23
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann i alderen 50 til 80 år inkludert ved visningsbesøket.
  • forsøkspersoner med negative testresultater for HIV og hepatitt B og C innen 3 måneder etter studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • En negativ Allens-test på armen som skal brukes til arteriell kanylering.
  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning.
  • Anamnese eller tilstedeværelse av lever- eller nyresykdom.
  • Tidligere engasjement i PET eller radiologiske undersøkelser.
  • Familiehistorie med kreft.
  • Historien om klaustrofobi
  • Tilstedeværelse av en pacemaker eller annen elektronisk enhet eller ferromagnetisk metall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emner som mottar GW842166
Forsøkspersonene vil få en enkelt oral dose på 400 milligram (mg) umerket GW842166X. Etter 2-5 timer vil forsøkspersonene motta [carbonyl-^11C]GW842166.
Legemiddel: GW842166X
GW842166X vil være tilgjengelig med en dosestyrke på 100 mg kapsler. Fire 100 mg GW842166X kapsler vil bli brukt til 400 mg oral dose av GW842166X.
Legemiddel: [karbonyl-^11C]GW842166
[carbonyl-^11C]GW842166 vil være tilgjengelig som intravenøs løsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighet som stoffet passerer fra plasma til hjerne (ki) ved hjelp av bilder fra skanningen
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medikamentets sikkerhet
Tidsramme: etter å ha tatt medikamentet før dose, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 10 timer, 24 timer, oppfølging.
etter å ha tatt medikamentet før dose, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 10 timer, 24 timer, oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CBA103679

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, inflammatorisk

Kliniske studier på GW842166X

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere