근치적 방광 절제술 및 방광 재건술 후 환자의 비침습적 방광 용적 측정을 위한 휴대용 초음파 스캐너(BladderScan BVI3000)의 효능 및 정확성을 평가하기 위한 전향적 시험
2007년 8월 6일 업데이트: Sheba Medical Center
근치 방광 절제술과 방광 대체술을 받은 30명의 환자와 자연 방광을 가진 30명의 환자가 연구에 등록됩니다.
세심한 설명 후 각 사람은 14 Fr Foley 카테터로 방광/신생 방광의 멸균 카테터 삽입을 받게 됩니다.
카테터 삽입 후 방광은 완전히 비워집니다.
무작위로 할당된 부피의 멸균 식염수를 한 명의 하위 조사자가 카테터를 통해 방광에 주입하고 다른 하위 조사자가 비침습적 방광 부피 측정용 휴대용 초음파 스캐너(BladderScan BVI3000)를 통해 방광 용량을 측정합니다.
주입된 부피와 측정된 결과는 시험이 완료될 때까지 닫힌 봉투에 남아 있습니다.
각 측정 후 첫 번째 하위 조사관은 방광/신낭을 완전히 비우고 각 환자에 대해 총 6회 측정 또는 처음 불편함을 언급한 경우(둘 중 먼저 발생하는 것)에 대해 프로세스를 반복한 후 방광을 한 번 더 비우고 제거된 카테터.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat - Gan, 이스라엘
- 모병
- Chaim Sheba Medical Center
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부수사관:
- Uri Lindner, M.D
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Ramat-Gan, 이스라엘, 5261
- 모병
- Chaim Sheba Medical Center
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부수사관:
- Uri A. Lindner, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
그룹 A: 근치 방광 절제술 및 방광 대체술 후 최소 6개월이 지난 18-75세 환자 그룹 B: 그룹 A와 동일한 연령 그룹 지원자, 자연 방광을 대조군으로 사용
제외 기준:
그룹 A: 모든 종류의 요관 스텐트를 휴대, 심한 요도 협착으로 인해 환자에게 카테터를 삽입할 수 없음, 수술 후 복부 탈장 감금, POVH의 메쉬 수리 후, 활동성 요로 감염, 급성 세균성 전립선염.
그룹 B: 부분 방광 절제술 후 환자, 수술 후 복부 탈장 감금, POVH 메쉬 수리 후, 활동성 요로 감염, 급성 세균성 전립선염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근치적 방광 절제술 및 방광 재건술 후 환자의 비침습적 방광 용적 측정(BladderScan BVI3000)을 위한 휴대용 초음파 스캐너의 효율성 및 정확도
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-07-4629-ZD-CTIL
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