Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie k vyhodnocení účinnosti a přesnosti přenosného ultrazvukového skeneru pro neinvazivní měření objemu močového měchýře (BladderScan BVI3000) u pacientů po radikální cystektomii a rekonstrukci močového měchýře

6. srpna 2007 aktualizováno: Sheba Medical Center
Do studie bude zařazeno 30 pacientů, kteří podstoupili radikální cystektomii a substituci močového měchýře, a 30 lidí s nativním měchýřem. Po pečlivém vysvětlení bude každá osoba podrobena sterilní katetrizaci močového měchýře/neomočního měchýře katétrem 14 Fr Foley. Po katetrizaci se močový měchýř zcela vyprázdní. Náhodně přidělený objem sterilního fyziologického roztoku bude injikován do močového měchýře katetrem jedním zkoušejícím a kapacita močového měchýře bude měřena pomocí přenosného ultrazvukového skeneru pro neinvazivní měření objemu močového měchýře (BladderScan BVI3000) dalším zkoušejícím. Vstřikovaný objem a naměřené výsledky zůstanou v uzavřené obálce až do dokončení zkoušky. Po každém měření první vyšetřovatel úplně vyprázdní močový měchýř/neomočový měchýř a proces se bude opakovat pro celkem šest měření u každého pacienta nebo první zmínku o nepohodlí (podle toho, co nastane dříve), poté bude močový měchýř ještě jednou vypuštěn a katetr odstraněn.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat - Gan, Izrael
        • Nábor
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Izrael, 5261
        • Nábor
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Uri A. Lindner, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina A: Pacienti ve věku 18-75 let, alespoň 6 měsíců po radikální cystektomii a substituci močového měchýře Skupina B: Dobrovolníci stejné věkové skupiny jako skupina A, s nativním močovým měchýřem jako kontrolní skupinou

Kritéria vyloučení:

Skupina A: nošení ureterálního stentu jakéhokoli druhu, nemožnost katetrizovat pacienta z důvodu těžké uretrální striktury, inkarcerovaná pooperační ventrální hernie, po reparaci POVH síťkou, aktivní infekce močových cest, akutní bakteriální prostatitida.

Skupina B: pacienti po parciální cystektomii, inkarcerovaná pooperační ventrální kýla, po reparaci POVH síťkou, aktivní infekce močových cest, akutní bakteriální prostatitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost a přesnost přenosného ultrazvukového skeneru pro neinvazivní měření objemu močového měchýře (BladderScan BVI3000) u pacientů po radikální cystektomii a rekonstrukci močového měchýře
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BladderScan BVI 3000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit