评估用于无创膀胱容积测量的便携式超声扫描仪 (BladderScan BVI3000) 在根治性膀胱切除术和膀胱重建术后患者中的疗效和准确性的前瞻性试验
2007年8月6日 更新者：Sheba Medical Center
30 名接受根治性膀胱切除术和膀胱置换术的患者以及 30 名拥有天然膀胱的患者将被纳入研究。
经过细致的解释后，每个人都将使用 14 Fr Foley 导管对膀胱/新膀胱进行无菌导尿。
导尿后膀胱将完全排空。
随机分配体积的无菌盐水将由一名副研究员通过导管注射到膀胱，膀胱容量将由另一名副研究员通过用于非侵入性膀胱体积测量的便携式超声扫描仪（BladderScan BVI3000）测量。
注射体积和测量结果将保留在封闭的信封中，直到试验完成。
每次测量后，第一个副研究者将完全排空膀胱/新膀胱，并且该过程将重复进行，对每位患者进行总共六次测量或首次提及不适（以先到者为准），之后将再次排空膀胱和导管被移除。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat - Gan、以色列
- 招聘中
- Chaim Sheba Medical Center
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副研究员：
- Uri Lindner, M.D
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Ramat-Gan、以色列、5261
- 招聘中
- Chaim Sheba Medical Center
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副研究员：
- Uri A. Lindner, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
A 组：18-75 岁，根治性膀胱切除和膀胱置换术后至少 6 个月的患者 B 组：与 A 组同龄的志愿者，以自体膀胱为对照组
排除标准：
A组：携带任何类型的输尿管支架，由于严重的尿道狭窄无法导尿，术后腹疝嵌顿，POVH补片修复后，活动性尿路感染，急性细菌性前列腺炎。
B组：部分膀胱切除术后、术后腹疝嵌顿、POVH补片修复术后、活动性尿路感染、急性细菌性前列腺炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用于根治性膀胱切除术和膀胱重建术后患者无创膀胱容积测量的便携式超声扫描仪 (BladderScan BVI3000) 的功效和准确性
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zohar Dotan, M.D, PhD、Chaim Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月6日
首次发布 (估计)
2007年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月6日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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