Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie for å evaluere effektivitet og nøyaktighet av en bærbar ultralydskanner for ikke-invasiv blærevolummåling (BladderScan BVI3000) hos pasienter etter radikal cystektomi og blærekonstruksjon

6. august 2007 oppdatert av: Sheba Medical Center
Tretti pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi og blæresubstitusjon og tretti personer med innfødte blærer vil bli registrert i studien. Etter grundige forklaringer vil hver person gjennomgå steril kateterisering av blæren/neoblæren med et 14 Fr Foley-kateter. Etter kateterisering vil blæren være helt tømt. Tilfeldig tildelt volum sterilt saltvann vil bli injisert i blæren via kateteret av én undersøker, og blærekapasiteten vil bli målt via en bærbar ultralydskanner for ikke-invasiv blærevolummåling (BladderScan BVI3000) av en annen undersøker. Volumet som injiseres og de målte resultatene vil forbli i en lukket konvolutt til forsøket er fullført. Etter hver måling vil den første underforskeren tømme blæren/neoblæren fullstendig, og prosessen vil gjenta seg selv for totalt seks målinger for hver pasient eller første omtale av ubehag (det som kommer først), hvoretter blæren vil bli drenert igjen og kateteret fjernet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat - Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Underetterforsker:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israel, 5261
        • Rekruttering
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Underetterforsker:
          • Uri A. Lindner, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe A: Pasienter i alderen 18-75 år, minst 6 måneder etter radikal cystektomi og blæresubstitusjon Gruppe B: Frivillige i samme aldersgruppe som gruppe A, med opprinnelig blære som kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

Gruppe A: bærende ureteral stent av noe slag, manglende evne til å kateterisere pasienten på grunn av alvorlig urethral striktur, fengslet postoperativ ventral brokk, etter mesh-reparasjon av POVH, aktiv urinveisinfeksjon, akutt bakteriell prostatitt.

Gruppe B: pasienter etter partiell cystektomi, fengslet postoperativ ventral brokk, etter mesh-reparasjon av POVH, aktiv urinveisinfeksjon, akutt bakteriell prostatitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet og nøyaktighet av en bærbar ultralydskanner for ikke-invasiv blærevolummåling (BladderScan BVI3000) hos pasienter etter radikal cystektomi og blærekonstruksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere