Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus kannettavan ultraääniskannerin tehon ja tarkkuuden arvioimiseksi ei-invasiiviseen virtsarakon tilavuuden mittaamiseen (BladderScan BVI3000) potilailla radikaalin kystektomian ja virtsarakon rekonstruoinnin jälkeen

maanantai 6. elokuuta 2007 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, joille tehtiin radikaali kystectomia ja virtsarakon korvaus, ja 30 henkilöä, joilla on natiivi rakko. Huolellisen selvityksen jälkeen jokaiselle henkilölle suoritetaan steriili virtsarakon/neobrakon katetrointi 14 Fr Foley -katetrilla. Katetroinnin jälkeen rakko tyhjenee kokonaan. Yksi osatutkija ruiskuttaa satunnaisesti määrätyn tilavuuden steriiliä suolaliuosta rakkoon katetrin kautta, ja toinen tutkija mittaa virtsarakon kapasiteetin kannettavan ultraääniskannerin avulla virtsarakon tilavuuden ei-invasiivista mittausta varten (BladderScan BVI3000). Injektoitu tilavuus ja mitatut tulokset säilyvät suljetussa kirjekuoressa kokeen loppuun asti. Jokaisen mittauksen jälkeen ensimmäinen tutkija tyhjentää virtsarakon/neobrakon kokonaan ja prosessi toistuu yhteensä kuusi mittausta jokaiselle potilaalle tai ensimmäiselle epämukavuuden maininnalle (sen mukaan kumpi tulee ensin), minkä jälkeen rakko tyhjennetään vielä kerran ja katetri poistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat - Gan, Israel
        • Rekrytointi
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Alatutkija:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israel, 5261
        • Rekrytointi
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Alatutkija:
          • Uri A. Lindner, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä A: 18–75-vuotiaat potilaat, vähintään 6 kuukautta radikaalin kystectomian ja virtsarakon korvaamisen jälkeen. Ryhmä B: Vapaaehtoiset, jotka ovat samassa ikäryhmässä kuin ryhmä A, natiivi rakko kontrolliryhmänä

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä A: kaikenlaisen virtsanjohtimen stentin kantaminen, potilasta ei voida katetroida vakavan virtsaputken ahtauman vuoksi, vangittu leikkauksen jälkeinen vatsatyrä, POVH:n verkkokorjauksen jälkeen, aktiivinen virtsatieinfektio, akuutti bakteeriperäinen eturauhastulehdus.

Ryhmä B: potilaat osittaisen kystektomian jälkeen, vangittu leikkauksen jälkeinen vatsatyrä, POVH:n verkkokorjauksen jälkeen, aktiivinen virtsatieinfektio, akuutti bakteeriperäinen eturauhastulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivisen virtsarakon tilavuuden mittaamiseen tarkoitetun kannettavan ultraääniskannerin (BladderScan BVI3000) tehokkuus ja tarkkuus potilailla radikaalin kystektomian ja virtsarakon rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BladderScan BVI 3000

Tilaa