Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en nauwkeurigheid van een draagbare ultrasone scanner voor niet-invasieve blaasvolumemeting (BladderScan BVI3000) bij patiënten na radicale cystectomie en blaasreconstructie

6 augustus 2007 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Dertig patiënten die een radicale cystectomie en blaasvervanging ondergingen en dertig mensen met een eigen blaas zullen in het onderzoek worden opgenomen. Na nauwgezette uitleg ondergaat elke persoon een steriele katheterisatie van de blaas/neoblaas met een 14 Fr Foley-katheter. Na katheterisatie wordt de blaas volledig geleegd. Een willekeurig toegewezen volume steriele zoutoplossing wordt via de katheter in de blaas geïnjecteerd door een subonderzoeker en de blaascapaciteit wordt gemeten via een draagbare ultrasone scanner voor niet-invasieve blaasvolumemeting (BladderScan BVI3000) door een andere subonderzoeker. Het geïnjecteerde volume en de gemeten resultaten blijven in een gesloten envelop tot de voltooiing van de proef. Na elke meting leegt de eerste subonderzoeker de (nieuwe) blaas volledig en herhaalt het proces zich voor in totaal zes metingen voor elke patiënt of eerste melding van ongemak (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), waarna de blaas nogmaals wordt geleegd en de katheter verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat - Gan, Israël
        • Werving
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Onderonderzoeker:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israël, 5261
        • Werving
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Onderonderzoeker:
          • Uri A. Lindner, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep A: Patiënten van 18-75 jaar, ten minste 6 maanden na radicale cystectomie en vervanging van de blaas Groep B: Vrijwilligers dezelfde leeftijdsgroep als groep A, met natuurlijke blaas als controlegroep

Uitsluitingscriteria:

Groep A: dragende ureterstent van welke aard dan ook, onvermogen om patiënt te katheteriseren vanwege ernstige urethrale strictuur, opgesloten postoperatieve ventrale hernia, na mesh-reparatie van POVH, actieve urineweginfectie, acute bacteriële prostatitis.

Groep B: patiënten na gedeeltelijke cystectomie, opgesloten postoperatieve ventrale hernia, na mesh-reparatie van POVH, actieve urineweginfectie, acute bacteriële prostatitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid en nauwkeurigheid van een draagbare ultrasone scanner voor niet-invasieve blaasvolumemeting (BladderScan BVI3000) bij patiënten na radicale cystectomie en blaasreconstructie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BladderScan BVI 3000

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren