Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt forsøg til evaluering af effektivitet og nøjagtighed af en bærbar ultralydsscanner til ikke-invasiv blærevolumenmåling (BladderScan BVI3000) hos patienter efter radikal cystektomi og blærekonstruktion

6. august 2007 opdateret af: Sheba Medical Center
Tredive patienter, der gennemgik radikal cystektomi og blæresubstitution, og tredive personer med indfødte blærer vil blive indskrevet i undersøgelsen. Efter grundige forklaringer vil hver person gennemgå steril kateterisering af blæren/neoblæren med et 14 Fr Foley kateter. Efter kateterisering vil blæren være helt tømt. Tilfældigt tildelt volumen af ​​sterilt saltvand vil blive injiceret i blæren via kateteret af en sub investigator, og blærekapaciteten vil blive målt via en bærbar ultralydsscanner til ikke-invasiv blærevolumenmåling (BladderScan BVI3000) af en anden sub investigator. Det injicerede volumen og de målte resultater vil forblive i en lukket kuvert indtil afslutningen af ​​forsøget. Efter hver måling vil den første underinvestigator tømme blæren/neoblæren fuldstændigt, og processen vil gentage sig selv med i alt seks målinger for hver patient eller første omtale af ubehag (alt efter hvad der kommer først), hvorefter blæren vil blive drænet igen og kateteret fjernet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat - Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Underforsker:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israel, 5261
        • Rekruttering
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Underforsker:
          • Uri A. Lindner, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe A: Patienter i alderen 18-75 år, mindst 6 måneder efter radikal cystektomi og blæresubstitution Gruppe B: Frivillige i samme aldersgruppe som gruppe A, med indfødt blære som kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

Gruppe A: bærende ureteral stent af enhver art, manglende evne til at kateterisere patienten på grund af alvorlig urethral forsnævring, indespærret postoperativt ventral brok, efter mesh-reparation af POVH, aktiv urinvejsinfektion, akut bakteriel prostatitis.

Gruppe B: patienter efter partiel cystektomi, fængslet postoperativt ventral brok, efter mesh-reparation af POVH, aktiv urinvejsinfektion, akut bakteriel prostatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet og nøjagtighed af en bærbar ultralydsscanner til ikke-invasiv blærevolumenmåling (BladderScan BVI3000) hos patienter efter radikal cystektomi og blærekonstruktion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (Skøn)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner