Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование для оценки эффективности и точности портативного ультразвукового сканера для неинвазивного измерения объема мочевого пузыря (BladderScan BVI3000) у пациентов после радикальной цистэктомии и реконструкции мочевого пузыря

6 августа 2007 г. обновлено: Sheba Medical Center
В исследование будут включены 30 пациентов, перенесших радикальную цистэктомию и замену мочевого пузыря, и 30 человек с нативным мочевым пузырем. После дотошных объяснений каждому пациенту будет проведена стерильная катетеризация мочевого пузыря/нового мочевого пузыря катетером Фолея 14 Fr. После катетеризации мочевой пузырь полностью опорожняется. Случайно назначенный объем стерильного физиологического раствора будет вводиться в мочевой пузырь через катетер одним младшим исследователем, а емкость мочевого пузыря будет измеряться с помощью портативного ультразвукового сканера для неинвазивного измерения объема мочевого пузыря (BladderScan BVI3000) другим младшим исследователем. Введенный объем и результаты измерений останутся в закрытом конверте до завершения испытания. После каждого измерения первый вспомогательный исследователь полностью опорожняет мочевой пузырь/новый мочевой пузырь, и процесс повторяется в общей сложности для шести измерений для каждого пациента или первого упоминания о дискомфорте (в зависимости от того, что наступит раньше), после чего мочевой пузырь будет дренирован еще раз и катетер удален.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat - Gan, Израиль
        • Рекрутинг
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Младший исследователь:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Израиль, 5261
        • Рекрутинг
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Младший исследователь:
          • Uri A. Lindner, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа A: пациенты в возрасте 18–75 лет, по крайней мере, через 6 месяцев после радикальной цистэктомии и замены мочевого пузыря. Группа B: добровольцы той же возрастной группы, что и группа A, с нативным мочевым пузырем в качестве контрольной группы.

Критерий исключения:

Группа А: ношение мочеточникового стента любого типа, невозможность катетеризации пациента из-за выраженной стриктуры уретры, ущемленной послеоперационной вентральной грыжи, после пластики сеткой ПОВГ, активной инфекции мочевыводящих путей, острого бактериального простатита.

Группа Б: пациенты после частичной цистэктомии, ущемленной послеоперационной вентральной грыжи, после пластики сеткой ПОВГ, активной инфекции мочевыводящих путей, острого бактериального простатита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность и точность портативного ультразвукового сканера для неинвазивного измерения объема мочевого пузыря (BladderScan BVI3000) у пациентов после радикальной цистэктомии и реконструкции мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться