Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie för att utvärdera effektivitet och noggrannhet av en bärbar ultraljudsskanner för icke-invasiv blåsvolymmätning (BladderScan BVI3000) hos patienter efter radikal cystektomi och blåsrekonstruktion

6 augusti 2007 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Trettio patienter som genomgick radikal cystektomi och blåsersättning och trettio personer med inhemska blåsor kommer att inkluderas i studien. Efter noggranna förklaringar kommer varje person att genomgå steril kateterisering av blåsan/neoblåsan med en 14 Fr Foley-kateter. Efter kateterisering kommer blåsan att tömmas helt. Slumpmässigt tilldelad volym steril koksaltlösning kommer att injiceras i blåsan via katetern av en undersökare och blåskapaciteten kommer att mätas via en bärbar ultraljudsskanner för icke-invasiv blåsvolymmätning (BladderScan BVI3000) av en annan undersökare. Den injicerade volymen och de uppmätta resultaten förblir i ett slutet kuvert tills försöket är slutfört. Efter varje mätning kommer den första undersökaren att tömma blåsan/neoblåsan helt och processen kommer att upprepa sig för totalt sex mätningar för varje patient eller första omnämnande av obehag (beroende på vilket som inträffar först), varefter blåsan kommer att tömmas igen och katetern borttagen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat - Gan, Israel
        • Rekrytering
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Underutredare:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israel, 5261
        • Rekrytering
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Underutredare:
          • Uri A. Lindner, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp A: Patienter i åldrarna 18-75, minst 6 månader efter radikal cystektomi och blåsersättning. Grupp B: Frivilliga i samma åldersgrupp som grupp A, med ursprunglig urinblåsa som kontrollgrupp

Exklusions kriterier:

Grupp A: bärande ureteral stent av något slag, oförmåga att kateterisera patienten på grund av allvarlig urinrörsförträngning, fängslad postoperativ ventral bråck, efter mesh-reparation av POVH, aktiv urinvägsinfektion, akut bakteriell prostatit.

Grupp B: patienter efter partiell cystektomi, fängslad postoperativ ventral bråck, efter mesh-reparation av POVH, aktiv urinvägsinfektion, akut bakteriell prostatit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet och noggrannhet hos en bärbar ultraljudsskanner för icke-invasiv blåsvolymmätning (BladderScan BVI3000) hos patienter efter radikal cystektomi och blåsrekonstruktion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera