Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Genauigkeit eines tragbaren Ultraschallscanners zur nicht-invasiven Blasenvolumenmessung (BladderScan BVI3000) bei Patienten nach radikaler Zystektomie und Blasenrekonstruktion

6. August 2007 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Dreißig Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie und Blasensubstitution unterzogen haben, und dreißig Personen mit nativen Blasen werden in die Studie aufgenommen. Nach sorgfältiger Aufklärung wird jeder Person eine sterile Katheterisierung der Blase/Neoblase mit einem 14-Fr-Foley-Katheter unterzogen. Nach der Katheterisierung wird die Blase vollständig entleert. Ein nach dem Zufallsprinzip zugewiesenes Volumen steriler Kochsalzlösung wird von einem Unterforscher über den Katheter in die Blase injiziert, und die Blasenkapazität wird von einem anderen Unterforscher über einen tragbaren Ultraschallscanner zur nicht-invasiven Blasenvolumenmessung (BladderScan BVI3000) gemessen. Das injizierte Volumen und die gemessenen Ergebnisse bleiben bis zum Abschluss der Studie in einem verschlossenen Umschlag. Nach jeder Messung entleert der erste Unterprüfer die Blase/Neoblase vollständig und der Vorgang wiederholt sich für insgesamt sechs Messungen bei jedem Patienten oder dem ersten Auftreten von Beschwerden (je nachdem, was zuerst eintritt), wonach die Blase erneut entleert wird und der Katheter entfernt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat - Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Unterermittler:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israel, 5261
        • Rekrutierung
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Unterermittler:
          • Uri A. Lindner, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe A: Patienten im Alter von 18–75, mindestens 6 Monate nach radikaler Zystektomie und Blasenersatz Gruppe B: Freiwillige derselben Altersgruppe wie Gruppe A, mit nativer Blase als Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

Gruppe A: Tragen eines Ureterstents jeglicher Art, Unfähigkeit, den Patienten zu katheterisieren aufgrund einer schweren Harnröhrenstriktur, inkarzerierter postoperativer ventraler Hernie, nach Netzreparatur von POVH, aktiver Harnwegsinfektion, akuter bakterieller Prostatitis.

Gruppe B: Patienten nach partieller Zystektomie, inkarzerierter postoperativer ventraler Hernie, nach Netzreparatur von POVH, aktiver Harnwegsinfektion, akuter bakterieller Prostatitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit und Genauigkeit eines tragbaren Ultraschallscanners zur nicht-invasiven Blasenvolumenmessung (BladderScan BVI3000) bei Patienten nach radikaler Zystektomie und Blasenrekonstruktion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blasenersatz

Klinische Studien zur BladderScan BVI 3000

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren