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Estudo prospectivo para avaliar a eficácia e a precisão de um scanner portátil de ultrassom para medição não invasiva do volume da bexiga (BladderScan BVI3000) em pacientes após cistectomia radical e reconstrução da bexiga

6 de agosto de 2007 atualizado por: Sheba Medical Center
Trinta pacientes submetidos a cistectomia radical e substituição da bexiga e trinta pessoas com bexigas nativas serão incluídos no estudo. Após explicações meticulosas, cada pessoa será submetida a cateterismo estéril da bexiga/neobexiga com um cateter de Foley 14 Fr. Após a cateterização, a bexiga será totalmente esvaziada. Um volume atribuído aleatoriamente de solução salina estéril será injetado na bexiga por meio do cateter por um subinvestigador e a capacidade da bexiga será medida por meio de um scanner de ultrassom portátil para medição não invasiva do volume da bexiga (BladderScan BVI3000) por outro subinvestigador. O volume injetado e os resultados medidos permanecerão em envelope fechado até a finalização do ensaio. Após cada medição, o primeiro subinvestigador esvaziará completamente a bexiga/neobexiga e o processo se repetirá por um total de seis medições para cada paciente ou primeira menção de desconforto (o que ocorrer primeiro), após o que a bexiga será drenada mais uma vez e o cateter removido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat - Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Subinvestigador:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israel, 5261
        • Recrutamento
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Subinvestigador:
          • Uri A. Lindner, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo A: Pacientes de 18 a 75 anos, pelo menos 6 meses após cistectomia radical e substituição da bexiga Grupo B: Voluntários da mesma faixa etária do grupo A, com bexiga nativa como grupo controle

Critério de exclusão:

Grupo A: portador de stent ureteral de qualquer tipo, incapacidade de cateterizar o paciente devido a estenose uretral grave, hérnia ventral encarcerada pós-operatória, após reparo com tela de HPPO, infecção ativa do trato urinário, prostatite bacteriana aguda.

Grupo B: pacientes após cistectomia parcial, hérnia ventral encarcerada pós-operatória, após reparo com tela de POVH, infecção ativa do trato urinário, prostatite bacteriana aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia e precisão de um scanner portátil de ultrassom para medição não invasiva do volume da bexiga (BladderScan BVI3000) em pacientes após cistectomia radical e reconstrução da bexiga
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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