Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő kísérlet a nem invazív hólyagtérfogat mérésére szolgáló hordozható ultrahang szkenner (BladderScan BVI3000) hatékonyságának és pontosságának értékelésére radikális cisztektómia és hólyag-rekonstrukció utáni betegeknél

2007. augusztus 6. frissítette: Sheba Medical Center
Harminc olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiken radikális cisztektómián és hólyagpótláson estek át, valamint harminc olyan személyt, akiknek natív hólyagjuk van. Az aprólékos magyarázatot követően minden személyt steril húgyhólyag-katéterezésnek vetnek alá egy 14 Fr Foley katéterrel. A katéterezés után a hólyag teljesen kiürül. Véletlenszerűen meghatározott térfogatú steril sóoldatot injektál a hólyagba a katéteren keresztül az egyik vizsgáló alcsoport, a hólyag kapacitását pedig egy nem invazív hólyagtérfogat-mérésre szolgáló hordozható ultrahang-szkenner (BladderScan BVI3000) méri meg egy másik vizsgálati alcsoport. Az injektált mennyiség és a mért eredmények zárt borítékban maradnak a próba befejezéséig. Minden egyes mérés után az első vizsgálati segéd teljesen kiüríti a húgyhólyagot/újhólyagot, és a folyamat megismétlődik összesen hat mérésig minden betegnél vagy a kellemetlen érzés első említésénél (amelyik előbb következik be), majd a hólyagot még egyszer kiürítik, és a katétert eltávolították.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat - Gan, Izrael
        • Toborzás
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Alkutató:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Izrael, 5261
        • Toborzás
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Alkutató:
          • Uri A. Lindner, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A csoport: 18-75 éves betegek, legalább 6 hónappal radikális cisztektómia és hólyagpótlás után. B csoport: Az A csoporttal azonos korcsoportú önkéntesek, kontrollcsoportként natív hólyaggal.

Kizárási kritériumok:

A csoport: bármilyen típusú ureter stent szállítása, súlyos húgycsőszűkület miatt képtelenség katéterezni a beteget, bebörtönzött posztoperatív ventrális sérv, POVH hálójavítása után, aktív húgyúti fertőzés, akut bakteriális prosztatagyulladás.

B csoport: részleges cystectomia, bebörtönzött posztoperatív ventralis sérv, POVH hálós helyreállítás utáni betegek, aktív húgyúti fertőzés, akut bakteriális prosztatagyulladás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nem invazív hólyagtérfogat mérésére szolgáló hordozható ultrahangos szkenner (BladderScan BVI3000) hatékonysága és pontossága radikális cisztektómia és hólyag-rekonstrukció után
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BladderScan BVI 3000

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel