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根治的膀胱切除術および膀胱再建後の患者における非侵襲的膀胱容積測定 (BladderScan BVI3000) のためのポータブル超音波スキャナーの有効性と精度を評価する前向き試験

2007年8月6日 更新者：Sheba Medical Center
根治的膀胱切除術および膀胱置換術を受けた 30 人の患者と、生来の膀胱を持つ 30 人の患者が研究に登録されます。 綿密な説明の後、各人は 14 Fr フォーリー カテーテルで膀胱/新膀胱の無菌カテーテル検査を受けます。 カテーテル挿入後、膀胱は完全に空になります。 無作為に割り当てられた量の無菌生理食塩水は、1 人の副研究者によってカテーテルを介して膀胱に注入され、別の副研究者による非侵襲的膀胱容積測定 (BladderScan BVI3000) 用のポータブル超音波スキャナーを介して膀胱容量が測定されます。 注入量と測定結果は、試験が完了するまで密閉された封筒に保管されます。 各測定の後、最初の副調査官は膀胱/新生膀胱を完全に空にし、各患者または不快感の最初の言及 (いずれか早い方) について合計 6 回の測定に対してプロセスを繰り返します。その後、膀胱をもう一度排出し、カテーテルが取り除かれました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Ramat - Gan、イスラエル
        • 募集
        • Chaim Sheba Medical Center
        • 副調査官：
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan、イスラエル、5261
        • 募集
        • Chaim Sheba Medical Center
        • 副調査官：
          • Uri A. Lindner, M.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

グループ A: 18 ～ 75 歳の患者、根治的膀胱切除術および膀胱置換後少なくとも 6 か月の患者 グループ B: グループ A と同じ年齢層のボランティア、対照群として自然膀胱を使用

除外基準:

グループ A: あらゆる種類の尿管ステントを携帯している、重度の尿道狭窄のために患者にカテーテルを挿入できない、術後の腹側ヘルニアの嵌頓、POVH のメッシュ修復後、活動性尿路感染症、急性細菌性前立腺炎。

グループ B: 膀胱部分切除後の患者、術後腹側ヘルニアの嵌頓、POVH のメッシュ修復後、活動性尿路感染症、急性細菌性前立腺炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
根治的膀胱切除術および膀胱再建後の患者における非侵襲的膀胱容積測定 (BladderScan BVI3000) のためのポータブル超音波スキャナーの有効性と精度
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sheba Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Zohar Dotan, M.D, PhD、Chaim Sheba Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月6日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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