Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba oceny skuteczności i dokładności przenośnego ultrasonografu do nieinwazyjnego pomiaru objętości pęcherza moczowego (BladderScan BVI3000) u pacjentów po radykalnej cystektomii i rekonstrukcji pęcherza moczowego

6 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów, którzy przeszli radykalną cystektomię i wymianę pęcherza oraz trzydzieści osób z pęcherzem natywnym. Po skrupulatnych wyjaśnieniach każda osoba zostanie poddana sterylnemu cewnikowaniu pęcherza/pęcherza nowego za pomocą cewnika Foleya 14 Fr. Po cewnikowaniu pęcherz zostanie całkowicie opróżniony. Losowo przydzielona objętość sterylnej soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięta do pęcherza przez cewnik przez jednego podrzędnego badacza, a pojemność pęcherza zostanie zmierzona za pomocą przenośnego skanera ultrasonograficznego do nieinwazyjnego pomiaru objętości pęcherza (BladderScan BVI3000) przez innego podrzędnego badacza. Wstrzyknięta objętość i zmierzone wyniki pozostaną w zamkniętej kopercie do czasu zakończenia badania. Po każdym pomiarze pierwszy podrzędny badacz całkowicie opróżni pęcherz/pęcherz nowy, a proces ten powtórzy się łącznie dla sześciu pomiarów dla każdego pacjenta lub pierwszej wzmianki o dyskomforcie (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), po czym pęcherz zostanie ponownie opróżniony i usunięto cewnik.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat - Gan, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Izrael, 5261
        • Rekrutacyjny
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Uri A. Lindner, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa A: Pacjenci w wieku 18-75 lat, co najmniej 6 miesięcy po radykalnej cystektomii i wymianie pęcherza moczowego Grupa B: Ochotnicy w tej samej grupie wiekowej co grupa A, z pęcherzem natywnym jako grupą kontrolną

Kryteria wyłączenia:

Grupa A: noszenie stentu moczowodowego dowolnego rodzaju, niemożność cewnikowania pacjenta z powodu ciężkiego zwężenia cewki moczowej, uwięźnięta pooperacyjna przepuklina brzuszna, po operacji siatkowania POVH, czynne zakażenie dróg moczowych, ostre bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.

Grupa B: pacjenci po częściowej cystektomii, uwięźnięta pooperacyjna przepuklina brzuszna, po zespoleniu POVH siatką, czynne zakażenie dróg moczowych, ostre bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność i dokładność przenośnego ultrasonografu do nieinwazyjnego pomiaru objętości pęcherza moczowego (BladderScan BVI3000) u pacjentów po radykalnej cystektomii i rekonstrukcji pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skaner pęcherza moczowego BVI 3000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj