우유와 다크 초콜릿의 폴리페놀 효능
연구 개요
상세 설명
다크 초콜릿은 폴리페놀의 가장 풍부한 공급원 중 하나입니다. 예를 들어 표준 다크 초콜릿 40g에는 레드 와인(170mg/100ml)이나 사과(200mg/조각)에 비해 400-800mg의 폴리페놀이 들어 있습니다. 코코아 폴리페놀, 특히 카테킨은 지질과 수성 환경(양친매성) 모두에 존재할 수 있습니다. 초콜릿이나 코코아를 사용하고 다양한 종말점을 측정하는 많은 인간 실험이 있었습니다. 대부분 다크 초콜릿으로 진행되었습니다. Nature 지의 한 기사에서는 밀크 초콜릿의 에피카테킨의 생체 이용률이 다크 초콜릿과 비교하여 상당히 감소했으며 심지어 우유 한 잔과 함께 다크 초콜릿을 섭취한 경우도 있음을 발견했습니다(Serafini et al 2003). 그 가설은 우유 단백질이 폴리페놀에 결합하여 폴리페놀을 사용할 수 없게 만든다는 것이었습니다. 후속 연구는 이를 재현할 수 없었지만 첫 번째 연구로 고체 초콜릿을 사용하여 수행된 것은 없으며 모두 폴리페놀과 단백질의 결합 상호 작용을 완전히 변경할 수 있는 음료 매트릭스를 사용하여 수행되었습니다. 이를 위해 본 연구는 혈관 질환의 위험 바이오마커를 개선하기 위한 폴리페놀 공급원으로서 고체 초콜릿을 비교하기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 맹검, 3군 교차 시험으로 설계되었습니다. 1차 결과 측정은 3개의 초콜릿(우유 1개, 다크 초콜릿 1개, 폴리페놀이 없는 대조군 1개) 섭취 후 내피 기능을 동맥 경직의 이차 결과와 비교하는 것입니다. 모든 자원 봉사자는 교차 디자인의 모든 초콜릿 유형을 가져갑니다. 피험자는 소비 순서에 대해 무작위화하기 전에 의학적 선별, 인체 측정, 신체 활동 및 식이 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-45세, 남녀
- 건강 설문지에 의해 결정된 건강
- 정상 체중: BMI 19 - 25
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 당뇨병, 신장, 간, 고혈압, 췌장 또는 궤양(젖당 불내증 포함)과 같은 장 또는 대사 질환/장애.
- 대대적인 위장 수술을 받았습니다.
- 약물을 규칙적으로 복용하십시오.
- 초콜렛 또는 유사하게 높은 폴리페놀 식품을 매우 많이 섭취합니다.
- 비타민 보충제를 규칙적으로 많이 섭취하십시오.
- 알코올 섭취량: > 하루 2잔
- 치료 순응을 기대할 수 없는 환자.
- 흡연자
- 견과류 알레르기가 있는 경우
- 초콜릿 섭취 꺼려
- 현재 참여 중이거나 지난 3주 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있습니다.
- 지난 3주 동안 헌혈한 경우
- 일주일에 3 x 45분 이상의 운동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폴리페놀이 함유된 다크 초콜릿
다크 초콜릿
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1인분
|
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실험적: 폴리페놀이 함유된 밀크초콜릿
맞춤형 밀크 초콜릿
|
1인분
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 폴리페놀이 없는 컨트롤 초콜릿
코코아 프리 초콜릿
|
한 부분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응성 충혈 지수(RHI) 기준선(제품 섭취 전 20분)에서 제품 섭취 후 2시간까지의 변화
기간: 기준선 및 2시간
|
2시간 후 RHI 값에서 기준선 값을 뺀 값.
RHI는 손가락의 원위 지골에서 혈관의 내피 기능, 즉 허혈 후 혈관이 확장되는 능력을 반영합니다.
RHI는 팔목을 팽창시켜 5분 동안 상완 동맥을 막은 후 혈류의 증가입니다.
RHI는 EndoPat 분석기에 연결된 핑거프로브를 사용하여 말초 동맥 안압계로 측정되었습니다.
|
기준선 및 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(제품 섭취 전 20분)에서 제품 섭취 후 2시간까지의 동맥 경직도 변화
기간: 기본 및 2시간
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2시간에서의 동맥 경직도 값에서 기준선에서의 값을 뺀 값입니다. 동맥 경직도는 또한 팔목을 사용하여 상완 동맥의 5분 폐쇄에 의해 유발된 허혈에 대한 말초 혈관 내피 반응을 측정하는 것으로 구성된 말초 동맥 안압계에 의해 자동으로 계산됩니다. 동맥 경화의 증가는 허혈에 대한 손상된 내피 반응을 반영하는 혈관벽의 저항 증가를 의미합니다. |
기본 및 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen A Cooper, PhD, Nestle
- 연구 책임자: Gary Williamson, PhD, Nestle
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heiss C, Finis D, Kleinbongard P, Hoffmann A, Rassaf T, Kelm M, Sies H. Sustained increase in flow-mediated dilation after daily intake of high-flavanol cocoa drink over 1 week. J Cardiovasc Pharmacol. 2007 Feb;49(2):74-80. doi: 10.1097/FJC.0b013e31802d0001.
- Fisher ND, Hollenberg NK. Aging and vascular responses to flavanol-rich cocoa. J Hypertens. 2006 Aug;24(8):1575-80. doi: 10.1097/01.hjh.0000239293.40507.2a.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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