Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность полифенолов из молочного и темного шоколада

12 июля 2013 г. обновлено: Nestlé
Темный шоколад является одним из самых богатых источников полифенолов, хотя было высказано предположение, что биодоступность и, следовательно, биоэффективность эпикатехина из молочного шоколада были снижены по сравнению с темным. Это исследование предназначено для сравнения молочного и темного шоколада как источника полифенолов с контрольным «шоколадом» для улучшения биомаркера риска сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Темный шоколад является одним из самых богатых источников полифенолов, например, стандартная порция черного шоколада весом 40 г содержит 400-800 мг полифенолов по сравнению с красным вином (170 мг/100 мл) или яблоком (200 мг/кусок). Полифенолы какао, прежде всего катехины, могут существовать как в липидной, так и в водной среде (амфипатические), что означает, что они могут экономить как липофильные, так и гидрофильные витамины. Был проведен ряд испытаний на людях с использованием шоколада или какао и измерением различных конечных точек. Большинство из них были проведены с темным шоколадом. В статье в журнале Nature было обнаружено, что биодоступность эпикатехина из молочного шоколада была существенно снижена по сравнению с темным и даже темным, выпитым со стаканом молока (Serafini et al 2003). Гипотеза заключалась в том, что белки молока связываются с полифенолами, делая их недоступными. Последующие исследования не смогли воспроизвести это, но ни одно из них не проводилось с использованием твердого шоколада в качестве первого исследования, все они проводились с использованием матрицы напитка, что может полностью изменить связывающие взаимодействия полифенолов и белка. С этой целью это исследование предназначено для сравнения твердого шоколада как источника полифенолов для улучшения биомаркера риска сосудистых заболеваний.

Это исследование разработано как слепое перекрестное испытание с тремя группами. Первичным показателем результата является сравнение функции эндотелия после употребления 3 шоколадных конфет (1 молочный, 1 темный, 1 контроль без полифенолов) со вторичным результатом жесткости артерий. Все волонтеры возьмут все виды шоколада в перекрестном дизайне. Субъекты пройдут медицинский осмотр, антропометрию, оценку физической активности и диеты перед рандомизацией в порядке потребления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1000
        • Nestlé Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 25-45 лет, мужчины и женщины
  • Здоров по данным медицинского опросника
  • Нормальный вес: ИМТ 19-25
  • Дав информированное согласие

Критерий исключения:

  • Кишечные или метаболические заболевания/нарушения, такие как диабет, почечные, печеночные, гипертония, поджелудочная железа или язва, включая лактонепереносимость.
  • Перенес серьезную операцию на желудочно-кишечном тракте.
  • Регулярно потребляйте лекарства.
  • Употребляйте исключительно много шоколада или продуктов с аналогичным высоким содержанием полифенолов.
  • Имейте высокий и регулярный прием витаминных добавок
  • Употребление алкоголя: > 2 единиц в день
  • Пациент, от которого нельзя ожидать соблюдения режима лечения.
  • Курильщик
  • Наличие аллергии на орехи
  • Нежелание есть шоколад
  • В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 3 недель.
  • Сдача крови в течение последних трех недель
  • Более 3 упражнений по 45 минут в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: темный шоколад, содержащий полифенолы
темный шоколад
1 порция
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Молочный шоколад, содержащий полифенолы
Молочный шоколад на заказ
1 порция
ACTIVE_COMPARATOR: Контролируйте шоколад без полифенолов
шоколад без какао
одна порция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса реактивной гиперемии (ИРГ) от исходного уровня (за 20 минут до приема продукта) до 2 часов после приема продукта
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 часа
Значение RHI через 2 часа минус исходное значение. RHI отражает эндотелиальную функцию сосуда на дистальной фаланге пальца, то есть способность сосуда расширяться после ишемии. RHI — увеличение кровотока после окклюзии плечевой артерии в течение 5 минут путем раздувания наручной манжеты. RHI измеряли с помощью тонометрии периферических артерий с помощью пальцевого датчика, подключенного к анализатору EndoPat.
Исходный уровень и 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жесткости артерий от исходного уровня (за 20 минут до приема продукта) до двух часов после приема продукта
Временное ограничение: исходный уровень и 2 часа

Значение артериальной жесткости через 2 часа минус исходное значение. Жесткость артерий также автоматически рассчитывается с помощью тонометрии периферических артерий, которая заключается в измерении реакции эндотелия периферических сосудов на ишемию, спровоцированную 5-минутной окклюзией плечевой артерии с помощью наручной манжеты.

Повышение жесткости артерий означает повышение резистентности стенки сосуда, отражающее нарушение реакции эндотелия на ишемию.

исходный уровень и 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Директор по исследованиям: Gary Williamson, PhD, Nestle

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 06.38.MET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет болезни

Клинические исследования Темный шоколад

Подписаться