Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av polyfenoler från mjölk och mörk choklad

12 juli 2013 uppdaterad av: Nestlé
Mörk choklad är en av de rikaste källorna till polyfenoler även om det har antagits att biotillgängligheten och därför troligen bioeffekten av epikatekin från mjölkchoklad minskade jämfört med mörk. Denna studie är utformad för att jämföra mjölk och mörk choklad som en källa till polyfenoler med en kontroll "choklad" för att förbättra en riskbiomarkör för vaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mörk choklad är en av de rikaste källorna till polyfenoler, till exempel innehåller en standardportion på 40 g mörk choklad 400-800 mg polyfenoler, jämfört med rött vin (170 mg/100 ml) eller ett äpple (200 mg/styck). Kakaopolyfenoler, framför allt katekinerna, kan existera i både lipid- och vattenbaserade miljöer (amfipatiska), vilket innebär att de kan skona både lipofila och hydrofila vitaminer. Det har gjorts ett antal försök på människor med choklad eller kakao och mäter olika effektmått. De flesta har utförts med mörk choklad. En artikel i Nature fann att biotillgängligheten av epikatekin från mjölkchoklad var avsevärt reducerad jämfört med mörk, och till och med mörk, taget med ett glas mjölk (Serafini et al 2003). Hypotesen var att mjölkproteinerna binder till polyfenoler, vilket gör dem otillgängliga. Efterföljande studier har inte kunnat reproducera detta, men ingen har utförts med fast choklad som den första studien, alla har gjorts med hjälp av en drinkmatris, som helt kan förändra bindningsinteraktionerna mellan polyfenolerna och proteinet. För detta ändamål är denna studie utformad för att jämföra fast choklad som en källa till polyfenoler för att förbättra en riskbiomarkör för vaskulär sjukdom.

Denna studie är utformad som en blindad, trearmad crossover-försök. Det primära utfallsmåttet är att jämföra endotelfunktionen efter konsumtion av 3 choklad (1 mjölk, 1 mörk, 1 polyfenolfri kontroll) med ett sekundärt resultat av artärstelhet. Alla volontärer kommer att ta alla chokladtyper i en crossover-design. Försökspersonerna kommer att genomgå medicinsk screening, antropometri, fysisk aktivitet och kostbedömningar före randomisering för konsumtionsordning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25-45 år, man och kvinna
  • Frisk enligt det medicinska frågeformuläret
  • Normalvikt: BMI 19 - 25
  • Efter att ha gett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tarm- eller metabola sjukdomar/störningar såsom diabetiker, njurar, lever, hypertoni, bukspottkörtel eller sår, inklusive laktointolerans.
  • Har gjort en stor gastrointestinal operation.
  • Ha en regelbunden konsumtion av medicin.
  • Ha ett exceptionellt högt intag av choklad eller liknande högt polyfenolmat.
  • Ha ett högt och regelbundet intag av vitamintillskott
  • Ha ett alkoholintag: > 2 enheter om dagen
  • Patient som inte kan förväntas följa behandlingen.
  • Rökare
  • Har nötallergi
  • Ovillig att konsumera choklad
  • Deltar för närvarande eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 3 veckorna.
  • Har gett blod de senaste tre veckorna
  • Mer än 3 x 45 min träning per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mörk choklad som innehåller polyfenoler
mörk choklad
1 portion
EXPERIMENTELL: Mjölkchoklad som innehåller polyfenoler
Skräddarsydd mjölkchoklad
1 portion
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollchoklad utan polyfenoler
kakaofri choklad
en portion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i reaktivt hyperemiindex (RHI) från baslinje (20 min före produktintag) till 2 timmar efter produktintag
Tidsram: Baslinje och 2 timmar
Värde på RHI vid 2 timmar minus värde vid baslinjen. RHI återspeglar endotelfunktionen hos ett kärl vid den distala falangen på ett finger, dvs kärlets förmåga att vidgas efter en ischemi. RHI är ökningen av blodflödet efter tilltäppning av artären brachialis under 5 minuter genom uppblåsning av en armfängsel. RHI mättes med perifer arteriell tonometri med användning av en fingersond ansluten till en EndoPat-analysator.
Baslinje och 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arteriell styvhet från baslinje (20 min före produktintag) till två timmar efter produktintag
Tidsram: baslinje och 2 timmar

Värde på artärstelhet vid 2 timmar minus värde vid baslinjen. Arteriell stelhet beräknas också automatiskt genom perifer arteriell tonometri som består i att mäta det perifera kärlets endotelrespons på en ischemi framkallad av en 5-minuters ocklusion av humerusartären med hjälp av en armcuff.

En ökning av arteriell stelhet innebär en ökning av motståndet i kärlväggen vilket återspeglar ett försämrat endotelsvar på ischemi.

baslinje och 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Karen A Cooper, PhD, Nestlé
  • Studierektor: Gary Williamson, PhD, Nestlé

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

8 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 06.38.MET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen sjukdom

Kliniska prövningar på Mörk choklad

3
Prenumerera