Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejből és az étcsokoládéból származó polifenolok hatékonysága

2013. július 12. frissítette: Nestlé
Az étcsokoládé a polifenolok egyik leggazdagabb forrása, bár feltételezték, hogy a tejcsokoládéból származó epikatekin biológiai hozzáférhetősége és így valószínűleg biológiai hatékonysága is csökkent a sötéthez képest. Ez a tanulmány a tej- és étcsokoládét mint polifenolforrást hasonlítja össze egy kontroll "csokoládéval", hogy javítsa az érrendszeri betegségek kockázati biomarkerét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az étcsokoládé az egyik leggazdagabb polifenolforrás, például egy standard 40 g-os adag étcsokoládé 400-800 mg polifenolt tartalmaz, szemben a vörösborral (170 mg/100ml) vagy egy almával (200 mg/db). A kakaópolifenolok, különösen a katechinek, lipid- és vízbázisú környezetben egyaránt előfordulhatnak (amfipatikus), ami azt jelenti, hogy megkímélik a lipofil és hidrofil vitaminokat egyaránt. Számos humán kísérletet végeztek csokoládé vagy kakaó felhasználásával, és különböző végpontokat mértek. A legtöbbet étcsokoládéval végezték. A Nature egyik cikke megállapította, hogy a tejcsokoládéból származó epikatekin biohasznosulása jelentősen csökkent a sötét csokoládéhoz képest, sőt, egy pohár tejjel fogyasztott sötéthez képest (Serafini et al 2003). A hipotézis az volt, hogy a tejfehérjék polifenolokhoz kötődnek, így azok elérhetetlenné válnak. A későbbi vizsgálatok ezt nem tudták reprodukálni, de egyiket sem végezték el szilárd csokoládé felhasználásával, az összes italmátrixot használva, amely teljesen megváltoztathatja a polifenolok és a fehérje kötési kölcsönhatását. Ennek érdekében a tanulmány célja a szilárd csokoládék mint polifenolforrások összehasonlítása az érrendszeri betegségek kockázati biomarkerének javítása érdekében.

Ezt a tanulmányt vak, háromkaros keresztezési próbaként tervezték. Az elsődleges eredmény mértéke az endothel funkció összehasonlítása 3 csokoládé (1 tejes, 1 sötét, 1 polifenolmentes kontroll) elfogyasztása után a másodlagos eredménnyel, az artériás merevséggel. Minden önkéntes átveszi az összes csokoládétípust egy crossover kivitelben. Az alanyok orvosi szűrésen, antropometrián, fizikai aktivitás- és táplálkozási értékelésen esnek át, mielőtt a fogyasztás sorrendjében randomizálnák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1000
        • Nestlé Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-45 év, férfi és nő
  • Egészséges az orvosi kérdőív alapján
  • Normál súly: BMI 19-25
  • Tájékozott beleegyezés megadása után

Kizárási kritériumok:

  • Bélrendszeri vagy anyagcsere-betegségek/rendellenességek, mint például cukorbetegség, vese-, máj-, magas vérnyomás, hasnyálmirigy- vagy fekély, beleértve a lakto-intoleranciát.
  • Nagy gasztrointesztinális műtéten esett át.
  • Rendszeresen fogyassz gyógyszert.
  • Egyél kivételesen sok csokoládét vagy hasonlóan magas polifenoltartalmú élelmiszereket.
  • Fogyasszon sok és rendszeres vitamin-kiegészítőt
  • Fogyasszon alkoholt: > 2 egység naponta
  • Beteg, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a kezelésnek.
  • Dohányos
  • Ha dióallergia van
  • Nem hajlandó csokoládét fogyasztani
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hét során.
  • Az elmúlt három hétben vért adott
  • Több mint 3 x 45 perc edzés hetente

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: polifenolokat tartalmazó étcsokoládé
étcsokoládé
1 adag
KÍSÉRLETI: Polifenolokat tartalmazó tejcsokoládé
Egyedi tejcsokoládé
1 adag
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll csokoládé polifenol nélkül
kakaómentes csokoládé
egy adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reaktív hiperémiás index (RHI) változása a kiindulási értékről (20 perccel a termék bevétele előtt) 2 órával a termék bevétele után
Időkeret: Alapállapot és 2 óra
Az RHI értéke 2 órán belül mínusz az alapvonali érték. Az RHI az ujj distalis falanxánál lévő ér endothel funkcióját tükrözi, azaz az ér tágulási képességét ischaemia után. Az RHI a véráramlás növekedése a brachialis artéria elzáródása után 5 percen keresztül a karmandzsetta felfújásával. Az RHI-t perifériás artériás tonometriával mértük egy EndoPat analizátorhoz csatlakoztatott ujjszondával.
Alapállapot és 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevség változása az alapvonalról (20 perccel a termék bevétele előtt) a termék bevételét követő két órára
Időkeret: alapvonal és 2 óra

Az artériás merevség értéke 2 órán belül mínusz a kiindulási érték. Az artériás merevséget a perifériás artériás tonometria is automatikusan kiszámítja, amely a karmandzsetta segítségével méri a perifériás ér endoteliális válaszát az ischaemiára, amelyet a humerus artéria 5 perces elzáródása vált ki.

Az artériás merevség növekedése az érfal ellenállásának növekedését jelenti, ami az ischaemiára adott károsodott endoteliális választ tükrözi.

alapvonal és 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Tanulmányi igazgató: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06.38.MET

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel