Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność polifenoli z mlecznej i ciemnej czekolady

12 lipca 2013 zaktualizowane przez: Nestlé
Ciemna czekolada jest jednym z najbogatszych źródeł polifenoli, choć wysunięto hipotezę, że biodostępność, a zatem prawdopodobnie bioskuteczność epikatechiny z mlecznej czekolady była mniejsza w porównaniu z ciemną. To badanie ma na celu porównanie mlecznej i ciemnej czekolady jako źródła polifenoli z kontrolną „czekoladą” w celu poprawy biomarkera ryzyka chorób naczyniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciemna czekolada jest jednym z najbogatszych źródeł polifenoli, np. standardowa 40 g porcja gorzkiej czekolady zawiera 400-800 mg polifenoli, w porównaniu do czerwonego wina (170 mg/100 ml) czy jabłka (200 mg/szt.). Polifenole kakaowe, w szczególności katechiny, mogą istnieć zarówno w środowisku lipidowym, jak i wodnym (amfipatycznym), co oznacza, że ​​mogą oszczędzać zarówno witaminy lipofilowe, jak i hydrofilowe. Przeprowadzono wiele badań na ludziach z użyciem czekolady lub kakao i mierzono różne punkty końcowe. Większość została przeprowadzona z ciemną czekoladą. Artykuł w Nature wykazał, że biodostępność epikatechiny z mlecznej czekolady była znacznie zmniejszona w porównaniu z ciemną, a nawet ciemną pobraną ze szklanką mleka (Serafini i in. 2003). Hipoteza była taka, że ​​białka mleka wiążą się z polifenolami, czyniąc je niedostępnymi. Późniejsze badania nie były w stanie tego odtworzyć, ale żadne nie zostało przeprowadzone przy użyciu stałej czekolady jako pierwszego badania, wszystkie zostały wykonane przy użyciu matrycy napoju, która może całkowicie zmienić interakcje wiązania polifenoli i białka. W tym celu niniejsze badanie ma na celu porównanie stałych czekoladek jako źródła polifenoli w celu poprawy biomarkera ryzyka chorób naczyniowych.

To badanie jest zaprojektowane jako ślepa, trójramienna próba krzyżowa. Podstawową miarą wyniku jest porównanie funkcji śródbłonka po spożyciu 3 czekoladek (1 mleczna, 1 ciemna, 1 kontrola bez polifenoli) z drugorzędnym wynikiem sztywności tętnic. Wszyscy ochotnicy wezmą wszystkie rodzaje czekolady w projekcie crossover. Uczestnicy zostaną poddani medycznym badaniom przesiewowym, antropometrii, ocenie aktywności fizycznej i diety przed randomizacją w celu ustalenia kolejności spożycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
        • Nestlé Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25-45 lat, mężczyzna i kobieta
  • Zdrowy zgodnie z kwestionariuszem medycznym
  • Normalna waga: BMI 19 - 25
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby/zaburzenia jelitowe lub metaboliczne, takie jak cukrzyca, choroba nerek, wątroby, nadciśnienie, choroba wrzodowa trzustki lub wrzód, w tym nietolerancja laktozy.
  • Przeszedł poważną operację przewodu pokarmowego.
  • Regularnie spożywaj leki.
  • Miej wyjątkowo duże spożycie czekolady lub pokarmów o podobnej zawartości polifenoli.
  • Miej wysokie i regularne spożycie suplementów witaminowych
  • Spożywaj alkohol: > 2 jednostki dziennie
  • Pacjent, od którego nie można oczekiwać zastosowania się do leczenia.
  • Palący
  • Mając alergię na orzechy
  • Niechęć do spożywania czekolady
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech tygodni
  • Więcej niż 3 x 45 min ćwiczeń tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ciemna czekolada zawierająca polifenole
gorzka czekolada
1 porcja
EKSPERYMENTALNY: Czekolada mleczna zawierająca polifenole
Czekolada mleczna na zamówienie
1 porcja
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolna czekolada bez polifenoli
czekolada bez kakao
jedna porcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika przekrwienia reaktywnego (RHI) od wartości wyjściowej (20 min przed przyjęciem produktu) do 2 godzin po przyjęciu produktu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny
Wartość RHI po 2 godzinach minus wartość wyjściowa. RHI odzwierciedla funkcję śródbłonka naczynia w dystalnej paliczku palca, tj. zdolność naczynia do rozszerzania się po niedokrwieniu. RHI to wzrost przepływu krwi po zamknięciu tętnicy ramiennej w ciągu 5 minut przez napełnienie mankietu. RHI mierzono za pomocą tonometrii tętnic obwodowych przy użyciu sondy palcowej podłączonej do analizatora EndoPat.
Linia bazowa i 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności tętnic od wartości wyjściowej (20 min przed przyjęciem produktu) do dwóch godzin po przyjęciu produktu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 2 godz

Wartość sztywności tętnic po 2 godzinach minus wartość wyjściowa. Sztywność tętnic oblicza się również automatycznie za pomocą tonometrii tętnic obwodowych, która polega na pomiarze odpowiedzi śródbłonka naczyń obwodowych na niedokrwienie wywołane 5-minutowym zamknięciem tętnicy ramiennej za pomocą kajdanek.

Wzrost sztywności tętnicy oznacza wzrost oporu ściany naczynia, co odzwierciedla upośledzoną odpowiedź śródbłonka na niedokrwienie.

linii podstawowej i 2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Dyrektor Studium: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06.38.MET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak choroby

Badania kliniczne na Gorzka czekolada

Subskrybuj