Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​polyfenoler fra mælk og mørk chokolade

12. juli 2013 opdateret af: Nestlé
Mørk chokolade er en af ​​de rigeste kilder til polyfenoler, selvom det er blevet antaget, at biotilgængeligheden og derfor sandsynligvis bioeffektiviteten af ​​epicatechin fra mælkechokolade var reduceret sammenlignet med mørk chokolade. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne mælk og mørk chokolade som en kilde til polyfenoler med en kontrol "chokolade" for at forbedre en risikobiomarkør for vaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mørk chokolade er en af ​​de rigeste kilder til polyfenoler, for eksempel indeholder en standard 40 g portion mørk chokolade 400-800 mg polyfenoler sammenlignet med rødvin (170 mg/100 ml) eller et æble (200 mg/styk). Kakaopolyfenoler, især katekinerne, kan eksistere i både lipid- og vandbaserede miljøer (amfipatiske), hvilket betyder, at de kan spare både lipofile og hydrofile vitaminer. Der har været en række menneskelige forsøg udført med chokolade eller kakao og måling af forskellige endepunkter. De fleste er blevet udført med mørk chokolade. En artikel i Nature fandt, at biotilgængeligheden af ​​epicatechin fra mælkechokolade var væsentligt reduceret sammenlignet med mørk og endda mørk taget med et glas mælk (Serafini et al 2003). Hypotesen var, at mælkeproteinerne binder sig til polyfenoler, hvilket gør dem utilgængelige. Efterfølgende undersøgelser har ikke været i stand til at reproducere dette, men ingen er blevet udført med fast chokolade som den første undersøgelse, alle er udført ved hjælp af en drinkmatrix, som fuldstændigt kan ændre bindingsinteraktionerne mellem polyfenolerne og proteinet. Til dette formål er denne undersøgelse designet til at sammenligne fast chokolade som en kilde til polyfenoler for at forbedre en risikobiomarkør for vaskulær sygdom.

Denne undersøgelse er designet som et blindet, tre-arms crossover forsøg. Det primære resultatmål er at sammenligne endotelfunktionen efter indtagelse af 3 chokolader (1 mælk, 1 mørk, 1 polyphenolfri kontrol) med et sekundært resultat af arteriel stivhed. Alle frivillige vil tage alle chokoladetyper i et crossover-design. Forsøgspersoner vil gennemgå medicinsk screening, antropometri, fysisk aktivitet og kostvurderinger før randomisering til rækkefølgen af ​​forbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-45 år, mand og kvinde
  • Sund som bestemt af det medicinske spørgeskema
  • Normalvægt: BMI 19 - 25
  • Efter at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tarm- eller stofskiftesygdomme/lidelser såsom diabetisk, nyre-, lever-, hypertension, bugspytkirtel eller ulcus, herunder lakto-intolerance.
  • Har været igennem en større mave-tarmoperation.
  • Har et regelmæssigt forbrug af medicin.
  • Har et usædvanligt højt indtag af chokolade eller lignende højt polyfenolholdige fødevarer.
  • Har et højt og regelmæssigt indtag af vitamintilskud
  • Har et alkoholindtag: > 2 enheder om dagen
  • Patient, som ikke kan forventes at overholde behandlingen.
  • Ryger
  • Har en nøddeallergi
  • Uvillig til at indtage chokolade
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 uger.
  • Har givet blod inden for de sidste tre uger
  • Mere end 3 x 45 min træning om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mørk chokolade indeholdende polyfenoler
mørk chokolade
Kosttilskud: Mørk chokolade
1 portion
EKSPERIMENTEL: Mælkechokolade indeholdende polyfenoler
Skræddersyet mælkechokolade
Kosttilskud: Mælkechokolade
1 portion
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolchokolade uden polyfenoler
kakaofri chokolade
Kosttilskud: Kontrol (polyfenolfri) "Chokolade"
en portion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reaktivt hyperæmiindeks (RHI) fra baseline (20 min før produktindtagelse) til 2 timer efter produktindtagelse
Tidsramme: Baseline og 2 timer
Værdi af RHI ved 2 timer minus værdi ved baseline. RHI afspejler endotelfunktionen af ​​et kar ved den distale phalanx af en finger, dvs. karrets kapacitet til at udvide sig efter en iskæmi. RHI er stigningen i blodgennemstrømningen efter okklusion af brachialisarterien i 5 minutter ved oppustning af en armcuff. RHI blev målt ved perifer arteriel tonometri ved hjælp af en fingerprobe forbundet til en EndoPat-analysator.
Baseline og 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed fra baseline (20 min før produktindtagelse) til to timer efter produktindtagelse
Tidsramme: baseline og 2 timer

Værdi af arteriel stivhed ved 2 timer minus værdi ved baseline. Arteriel stivhed beregnes også automatisk ved perifer arteriel tonometri, som består i at måle den perifere kars endotelrespons på en iskæmi fremkaldt af en 5-minutters okklusion af humerusarterien ved hjælp af en armcuff.

En stigning i arteriel stivhed betyder en stigning i modstanden af ​​karvæggen, som afspejler en svækket endotelrespons på iskæmi.
baseline og 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Studieleder: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (SKØN)

8. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06.38.MET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen sygdom

Kliniske forsøg med Mørk chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner