Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost polyfenolů z mléka a hořké čokolády

12. července 2013 aktualizováno: Nestlé
Hořká čokoláda je jedním z nejbohatších zdrojů polyfenolů, i když byla vyslovena hypotéza, že biologická dostupnost a tedy pravděpodobně i biologická účinnost epikatechinu z mléčné čokolády byla ve srovnání s hořkou snížena. Tato studie je navržena tak, aby porovnala mléčnou a tmavou čokoládu jako zdroj polyfenolů s kontrolní „čokoládou“ pro zlepšení rizikového biomarkeru pro vaskulární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hořká čokoláda je jedním z nejbohatších zdrojů polyfenolů, například standardní 40g porce hořké čokolády obsahuje 400-800 mg polyfenolů, oproti červenému vínu (170 mg /100 ml) nebo jablku (200 mg/kus). Kakaové polyfenoly, zejména katechiny, mohou existovat v lipidovém i vodním prostředí (amfipatické), což znamená, že mohou šetřit jak lipofilní, tak hydrofilní vitamíny. Byla provedena řada pokusů na lidech s použitím čokolády nebo kakaa a měřením různých koncových bodů. Většina byla provedena s hořkou čokoládou. Článek v Nature zjistil, že biologická dostupnost epikatechinu z mléčné čokolády byla podstatně snížena ve srovnání s tmavou, a dokonce i tmavou užívanou se sklenicí mléka (Serafini et al 2003). Hypotéza byla, že mléčné proteiny se vážou na polyfenoly, takže jsou nedostupné. Následné studie to nedokázaly reprodukovat, ale žádná nebyla provedena s použitím tuhé čokolády jako první studie, všechny byly provedeny pomocí matrice nápoje, která může zcela změnit vazebné interakce polyfenolů a proteinu. Za tímto účelem je tato studie navržena tak, aby porovnala pevné čokolády jako zdroj polyfenolů pro zlepšení rizikového biomarkeru pro vaskulární onemocnění.

Tato studie je navržena jako zaslepená, tříramenná zkřížená studie. Primárním výsledným měřítkem je porovnání endoteliální funkce po konzumaci 3 čokolád (1 mléčná, 1 hořká, 1 kontrola bez polyfenolů) se sekundárním výsledkem ztuhlosti tepen. Všichni dobrovolníci vezmou všechny druhy čokolády v crossover designu. Subjekty podstoupí lékařský screening, antropometrii, fyzickou aktivitu a dietní hodnocení před randomizací pro pořadí spotřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1000
        • Nestlé Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25-45 let, muž a žena
  • Zdravý podle lékařského dotazníku
  • Normální váha: BMI 19-25
  • Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Střevní nebo metabolická onemocnění/poruchy, jako je diabetická, ledvinová, jaterní, hypertenzní, pankreatická nebo vředová choroba, včetně laktointolerance.
  • Prodělali velkou operaci trávicího traktu.
  • Konzumujte pravidelně léky.
  • Mít výjimečně vysoký příjem čokolády nebo potravin s podobně vysokým obsahem polyfenolů.
  • Dopřejte si vysoký a pravidelný příjem vitamínových doplňků
  • Pijte alkohol: > 2 jednotky denně
  • Pacient, u kterého nelze očekávat dodržování léčby.
  • Kuřák
  • Mít alergii na ořechy
  • Neochota konzumovat čokoládu
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 týdnů.
  • Podávání krve v posledních třech týdnech
  • Více než 3 x 45 minut cvičení týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: hořká čokoláda obsahující polyfenoly
hořká čokoláda
Doplněk stravy: Hořká čokoláda
1 porce
EXPERIMENTÁLNÍ: Mléčná čokoláda obsahující polyfenoly
Mléčná čokoláda na míru
Doplněk stravy: Mléčná čokoláda
1 porce
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní čokoláda bez polyfenolů
čokoláda bez kakaa
Doplněk stravy: Kontrolní (bez polyfenolů) "Čokoláda"
jedna porce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu reaktivní hyperémie (RHI) z výchozí hodnoty (20 minut před podáním přípravku) na 2 hodiny po podání přípravku
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny
Hodnota RHI za 2 hodiny minus hodnota na začátku. RHI odráží endoteliální funkci cévy na distální falangě prstu, tj. kapacitu cévy dilatovat po ischemii. RHI je zvýšení průtoku krve po okluzi brachiální tepny během 5 minut nafouknutím manžety. RHI byla měřena periferní arteriální tonometrií pomocí prstové sondy připojené k analyzátoru EndoPat.
Základní linie a 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna arteriální tuhosti z výchozí hodnoty (20 minut před podáním produktu) na dvě hodiny po příjmu produktu
Časové okno: základní linie a 2 hodiny

Hodnota arteriální tuhosti po 2 hodinách mínus hodnota na začátku. Arteriální tuhost je také automaticky vypočítána periferní arteriální tonometrií, která spočívá v měření endoteliální odpovědi periferních cév na ischemii vyvolanou 5minutovou okluzí humerální arterie pomocí manžety.

Zvýšení tuhosti tepen znamená zvýšení odporu cévní stěny, což odráží zhoršenou endoteliální odpověď na ischemii.
základní linie a 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Ředitel studie: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06.38.MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná nemoc

Klinické studie na Hořká čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit