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牛奶和黑巧克力中多酚的功效

2013年7月12日 更新者:Nestlé
黑巧克力是多酚最丰富的来源之一,尽管有人假设与黑巧克力相比,牛奶巧克力中的表儿茶素的生物利用度和生物功效可能有所降低。 本研究旨在将牛奶和黑巧克力作为多酚来源与对照“巧克力”进行比较,以改善血管疾病的风险生物标志物。

研究概览

详细说明

黑巧克力是多酚最丰富的来源之一,例如,一份标准的 40 克黑巧克力含有 400-800 毫克的多酚,而红酒(170 毫克/100 毫升)或一个苹果(200 毫克/块)就含有多酚。 可可多酚,尤其是儿茶素,可以存在于脂质和水基环境(两亲性)中,这意味着它们可以保留亲脂性和亲水性维生素。 已经有许多使用巧克力或可可并测量各种终点的人体试验。 大多数都是用黑巧克力进行的。 《自然》杂志的一篇文章发现,与黑巧克力相比,牛奶巧克力中表儿茶素的生物利用度大大降低,甚至黑巧克力与一杯牛奶一起服用(Serafini 等人,2003 年)。 假设是牛奶蛋白与多酚结合,使它们不可用。 随后的研究未能重现这一点,但没有一项研究像第一项研究那样使用固体巧克力进行,所有研究都是使用饮料基质完成的,这可能会完全改变多酚和蛋白质的结合相互作用。 为此,本研究旨在比较固体巧克力作为多酚来源对改善血管疾病风险生物标志物的作用。

本研究设计为双盲、三臂交叉试验。 主要结果指标是比较食用 3 种巧克力(1 种牛奶、1 种黑巧克力、1 种不含多酚的对照巧克力)后的内皮功能与动脉硬度的次要结果。 所有志愿者将采用交叉设计的所有巧克力类型。 受试者将接受医学筛查、人体测量学、身体活动和饮食评估,然后再随机分配食用顺序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1000
        • Nestlé Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25-45岁,男女
  • 根据医疗问卷确定为健康
  • 正常体重:BMI 19 - 25
  • 给予知情同意

排除标准:

  • 肠道或代谢疾病/病症,例如糖尿病、肾病、肝病、高血压、胰腺病或溃疡,包括乳糖不耐症。
  • 做过胃肠大手术。
  • 定期服用药物。
  • 摄入特别多的巧克力或类似的高多酚食物。
  • 大量并定期摄入维生素补充剂
  • 饮酒量:每天 > 2 单位
  • 不能指望依从治疗的患者。
  • 吸烟者
  • 对坚果过敏
  • 不愿意吃巧克力
  • 目前正在参加或在过去 3 周内参加过另一项临床试验。
  • 在过去三周内献过血
  • 每周运动超过 3 x 45 分钟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含有多酚的黑巧克力
黑巧克力
1份
实验性的:含有多酚的牛奶巧克力
定制牛奶巧克力
1份
ACTIVE_COMPARATOR:控制不含多酚的巧克力
无可可巧克力
一份

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应性充血指数 (RHI) 从基线(摄入产品前 20 分钟)到摄入产品后 2 小时的变化
大体时间:基线和 2 小时
2 小时的 RHI 值减去基线值。 RHI 反映了手指远端指骨血管的内皮功能,即血管在缺血后扩张的能力。 RHI 是通过袖带充气在 5 分钟内阻塞肱动脉后血流量的增加。 RHI 使用连接到 EndoPat 分析仪的手指探针通过外周动脉眼压测量法测量。
基线和 2 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉硬度从基线(摄入产品前 20 分钟)到摄入产品后两小时的变化
大体时间:基线和 2 小时

2 小时动脉硬度值减去基线值。 动脉硬度也可以通过外周动脉张力测量法自动计算,外周动脉张力测量法包括测量外周血管内皮对由使用臂套的肱动脉闭塞 5 分钟引起的局部缺血的反应。

动脉硬度的增加意味着血管壁阻力的增加,这反映了内皮对局部缺血的反应受损。

基线和 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Karen A Cooper, PhD、Nestle
  • 研究主任:Gary Williamson, PhD、Nestle

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月6日

首次发布 (估计)

2007年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月12日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 06.38.MET

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