Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maidon ja tumman suklaan polyfenolien tehokkuus

perjantai 12. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Nestlé
Tumma suklaa on yksi rikkaimmista polyfenolien lähteistä, vaikka on oletettu, että maitosuklaasta saatavan epikatekiinin biologinen hyötyosuus ja siten luultavasti biotehokkuus on heikentynyt verrattuna tummaan. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan maitoa ja tummaa suklaata polyfenolien lähteenä kontrolli "suklaaseen" verisuonitautien riskibiomarkkerin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tumma suklaa on yksi rikkaimmista polyfenolien lähteistä, esimerkiksi tavallinen 40g tumma suklaa-annos sisältää 400-800mg polyfenoleja verrattuna punaviiniin (170mg/100ml) tai omenaan (200mg/kpl). Kaakaopolyfenoleja, erityisesti katekiinit, voi esiintyä sekä lipidi- että vesipohjaisissa ympäristöissä (amfipaattinen), mikä tarkoittaa, että ne voivat säästää sekä lipofiilisiä että hydrofiilisiä vitamiineja. Suklaalla tai kaakaolla on tehty useita ihmiskokeita, joissa on mitattu erilaisia ​​päätepisteitä. Suurin osa niistä on tehty tummalla suklaalla. Nature-lehden artikkelissa havaittiin, että maitosuklaatan epikatekiinin hyötyosuus oli huomattavasti pienempi verrattuna tummaan ja jopa tummaan maitolasillisen kera otettuun (Serafini et al 2003). Hypoteesi oli, että maidon proteiinit sitoutuvat polyfenoleihin, jolloin ne eivät ole käytettävissä. Myöhemmät tutkimukset eivät ole pystyneet toistamaan tätä, mutta yhtäkään ei ole tehty käyttämällä kiinteää suklaata ensimmäisessä tutkimuksessa, kaikki on tehty juomamatriisin avulla, mikä saattaa muuttaa kokonaan polyfenolien ja proteiinin sitoutumisvuorovaikutuksia. Tätä varten tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kiinteitä suklaata polyfenolien lähteenä verisuonitautien riskibiomarkkerin parantamiseksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu sokeutetuksi, kolmen käden jakotutkimukseksi. Ensisijainen tulosmitta on verrata endoteelin toimintaa kolmen suklaan (1 maito, 1 tumma, 1 polyfenoliton kontrolli) nauttimisen jälkeen toissijaiseen tulokseen, valtimoiden jäykkyyteen. Kaikki vapaaehtoiset ottavat kaikki suklaatyypit crossover-mallissa. Koehenkilöille tehdään lääketieteelliset seulontatutkimukset, antropometria, fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion arvioinnit ennen satunnaistamista kulutusjärjestykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1000
        • Nestlé Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-45 vuotta, miehet ja naiset
  • Terve lääketieteellisen kyselyn mukaan
  • Normaali paino: BMI 19-25
  • Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suoliston tai aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes, munuaisten, maksan, kohonnut verenpaine, haima tai haavaumat, mukaan lukien lakto-intoleranssi.
  • Kävimme suuressa maha-suolikanavan leikkauksessa.
  • Käytä säännöllisesti lääkkeitä.
  • Syö poikkeuksellisen paljon suklaata tai vastaavasti runsaasti polyfenolia sisältäviä ruokia.
  • Syö runsaasti ja säännöllisesti vitamiinilisäravinteita
  • Alkoholin saanti: > 2 yksikköä päivässä
  • Potilas, jonka ei voida odottaa noudattavan hoitoa.
  • Tupakoitsija
  • Pähkinäallergia
  • Ei halua syödä suklaata
  • Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana.
  • Hän on antanut verta viimeisen kolmen viikon aikana
  • Yli 3 x 45 min liikuntaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: polyfenoleja sisältävä tumma suklaa
tumma suklaa
Ravintolisä: Tumma suklaa
1 annos
KOKEELLISTA: Polyfenoleja sisältävä maitosuklaa
Mittatilaustyönä maitosuklaa
Ravintolisä: Maitosuklaa
1 annos
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolli suklaata ilman polyfenoleja
kaakaoton suklaa
Ravintolisä: Kontrolli (polyfenoliton) "Suklaa"
yksi annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) muutos lähtötasosta (20 minuuttia ennen tuotteen ottamista) 2 tuntiin tuotteen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia
RHI:n arvo 2 tunnin kohdalla miinus arvo lähtötasolla. RHI heijastaa suonen endoteelitoimintaa sormen distaalisessa falanxissa, eli suonen kykyä laajentua iskemian jälkeen. RHI on veren virtauksen lisääntyminen sen jälkeen, kun olkavarsivaltimo on tukkeutunut 5 minuutin ajan käsiraudan täyttämällä. RHI mitattiin perifeeristen valtimoiden tonometrialla käyttämällä EndoPat-analysaattoriin yhdistettyä sormikoetinta.
Perustaso ja 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyyden muutos lähtötasosta (20 minuuttia ennen tuotteen ottamista) kahteen tuntiin tuotteen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 tuntia

Valtimon jäykkyyden arvo 2 tunnin kohdalla miinus arvo lähtötasolla. Valtimon jäykkyys lasketaan myös automaattisesti ääreisvaltimoiden tonometrialla, jossa mitataan ääreissuonen endoteelivaste iskemialle, jonka olkaluun valtimon 5 minuutin tukos on aiheuttanut käsivarsimansetin avulla.

Valtimon jäykkyyden lisääntyminen tarkoittaa suonen seinämän vastuksen lisääntymistä, mikä kuvastaa heikentynyttä endoteelin vastetta iskemialle.
perusviiva ja 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen A Cooper, PhD, Nestlé
  • Opintojohtaja: Gary Williamson, PhD, Nestlé

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06.38.MET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei sairautta

Kliiniset tutkimukset Tumma suklaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa