집먼지 진드기 알레르겐에 대한 다중 비강 노출이 비강 및 신체 염증 및 기도 민감도에 미치는 영향
2008년 7월 14일 업데이트: Novartis
집 먼지 진드기에 민감한 알레르기 비염 환자의 국소 및 전신 알레르기 염증 및 기관지 반응성에 대한 먼지 진드기 알레르겐에 대한 다중 비강 항원 챌린지의 영향 평가 - 타당성 및 현장 평가 연구
이 연구는 집먼지진드기 알레르겐에 의한 다중 비강 항원 공격이 비강 증상과 코와 혈액의 국소 알레르기 염증 세포를 증가시키는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sydney, 호주
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집먼지진드기 알레르기와 일치하는 알레르기성 비염 병력이 있는 건강한 비흡연자
- 연구 시작 전 12개월 또는 그 이전에 먼지 진드기에 대한 양성 피부 단자 테스트
- 단계별 비강 알레르겐 챌린지 후 증상 악화를 입증
제외 기준:
- 집 먼지 진드기에 매우 민감한 것으로 밝혀진 피험자(피부 찌름 테스트에서 직경이 11mm보다 큰 평균 팽진이 생성되는 경우).
- 정기적인 치료가 필요하지 않은 경미하고 안정적인 천식 병력 이외의 호흡기 질환이 있는 경우.
- 메타콜린 챌린지 테스트에 대해 알려진 모든 금기 사항
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선, 도전 전, 15분, 30분 및 1,2,3,4,8시간에 기록된 총 비강 증상 점수
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 비강 증상 점수의 시점에서 최대 비강 흡기 흐름. 챌린지 기간 동안의 기계적 마커. 호기된 산화질소, 1초간 강제 호기량 및 기준선에서의 기도 저항, 첫날 및 마지막 날
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPJMR0052107
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