Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícenásobné nosní expozice alergenu roztočů domácího prachu na nosní a tělesné záněty a citlivost dýchacích cest

14. července 2008 aktualizováno: Novartis

Posouzení účinků vícečetných nosních antigenů s alergenem prachových roztočů na lokální a systémový alergický zánět a bronchoreaktivitu u subjektů s alergickou rinitidou citlivých na domácí prachové roztoče – studie proveditelnosti a hodnocení lokality

Tato studie vyhodnotí, zda vícenásobné provokační expozice nazálním antigenem s alergenem roztočů vyvolává zvýšení nosních symptomů a lokálních alergických zánětlivých buněk v nose a krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Sydney, Austrálie
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví nekuřáci s anamnézou alergické rýmy odpovídající alergii na roztoče
  • Pozitivní kožní prick test na roztoče během 12 měsíců před zahájením studie nebo během 12 měsíců před zahájením studie
  • Prokázat symptomatické zhoršení po stupňované expozici nosním alergenem

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že jsou velmi citlivé na roztoče z domácího prachu (jestliže kožní píchací test vytvoří pupínku o průměru větším než 11 mm).
  • Přítomnost jakéhokoli respiračního onemocnění jiného než mírné stabilní astma v anamnéze nevyžadující pravidelnou léčbu.
  • Jakékoli známé kontraindikace pro provokační testy metacholinu

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre nosních příznaků zaznamenané na začátku a před provokací, 15 minut, 30 minut a 1,2,3,4,8 hodin
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vrchol nazálního inspiračního průtoku v časových bodech celkového skóre nosních příznaků. Mechanické markery během testovacích dnů. Vydechovaný oxid dusnatý, objem nuceného výdechu za 1 sekundu a odpor dýchacích cest na začátku, první a poslední den
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPJMR0052107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z roztočů, flutikason, metacholin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit