Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usein nenäaltistuksen vaikutukset talon pölypunkkien allergeenille nenän ja kehon tulehdukseen ja hengitysteiden herkkyyteen

maanantai 14. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Novartis

Pölypunkki-allergeenin aiheuttamien useiden nenän antigeenihaasteiden vaikutusten arviointi paikalliseen ja systeemiseen allergiseen tulehdukseen ja keuhkoputken reaktiivisuuteen potilailla, joilla on kodin pölypunkille herkkä allerginen nuha – toteutettavuus- ja paikan arviointitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisäävätkö useat nenän antigeenihaasteet pölypunkki-allergeenilla nenäoireiden lisääntymistä ja paikallisia allergisia tulehdussoluja nenässä ja veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet tupakoimattomat henkilöt, joilla on ollut pölypunkkiallergian mukainen allerginen nuha
  • Positiivinen ihopistokoe pölypunkille 12 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Osoita oireiden pahenemista asteittaisen nenän allergeenialtistuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden on todettu olevan erittäin herkkiä pölypunkeille (jos ihopistokoe tuottaa keskimääräisen renkaan, jonka halkaisija on yli 11 mm).
  • Mikä tahansa muu hengitystiesairaus paitsi lievä stabiili astma, joka ei vaadi säännöllistä hoitoa.
  • Kaikki tunnetut metakoliinialtistustestien vasta-aiheet

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nenäoireiden kokonaispistemäärä kirjattiin lähtötilanteessa ja ennen altistusta, 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 8 tuntia
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippu nenän sisäänhengitysvirtaus nenäoireiden kokonaispistemäärän ajankohtina. Mekaaniset merkit haastepäivien aikana. Uloshengitetty typpioksidi, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa ja hengitysteiden vastus lähtötilanteessa, ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPJMR0052107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Pölypunkkiuute, flutikasoni, metakoliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa