イエダニアレルゲンへの複数回の鼻曝露が鼻および体の炎症および気道過敏症に及ぼす影響
2008年7月14日 更新者：Novartis
イエダニに感受性のあるアレルギー性鼻炎患者における局所的および全身的なアレルギー性炎症および気管支反応性に対するイエダニアレルゲンによる複数の鼻抗原攻撃の影響の評価 - 実現可能性および施設評価研究
この研究では、イエダニアレルゲンによる複数の鼻抗原攻撃が鼻の症状と、鼻と血液中の局所的なアレルギー性炎症細胞の増加を引き起こすかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sydney、オーストラリア
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イエダニアレルギーを示すアレルギー性鼻炎の病歴を持つ健康な非喫煙者
- 研究開始前12ヶ月以内にイエダニに対する皮膚プリックテストが陽性であること
- 段階的な鼻アレルゲン攻撃後に症状の悪化が見られる
除外基準:
- 被験者はイエダニに対して非常に敏感であることが判明した（皮膚プリックテストで直径11mmを超える平均値の膨疹が生じた場合）。
- 定期的な治療を必要としない軽度の安定した喘息の病歴以外の呼吸器疾患の存在。
- メタコリン負荷試験に対する既知の禁忌
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン、チャレンジ前、15 分、30 分、1、2、3、4、8 時間時に記録された総鼻症状スコア
時間枠：研究全体を通じて
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研究全体を通じて
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総鼻症状スコアの時点における最大の鼻吸気流量。チャレンジデー中のメカニズムマーカー。呼気された一酸化窒素、1秒間の努力呼気量、ベースライン時の気道抵抗、初日と最終日
時間枠：研究全体を通じて
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研究全体を通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月14日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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