Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van meervoudige neusblootstelling aan huisstofmijtallergeen op neus- en lichaamsontsteking en gevoeligheid van de luchtwegen

14 juli 2008 bijgewerkt door: Novartis

Beoordeling van de effecten van meerdere neusantigeenuitdagingen met huisstofmijtallergeen op lokale en systemische allergische ontsteking en bronchoreactiviteit bij personen met allergische rhinitis die gevoelig zijn voor huisstofmijt - een haalbaarheids- en locatie-evaluatieonderzoek

Deze studie zal evalueren of meerdere nasale antigeenprovocaties met huisstofmijtallergeen een toename van nasale symptomen en lokale allergische ontstekingscellen in de neus en het bloed veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Sydney, Australië
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, niet-rokende proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergische rhinitis die overeenkomt met huisstofmijtallergie
  • Een positieve huidpriktest voor huisstofmijt op of binnen de 12 maanden voor aanvang van de studie
  • Demonstreer symptomatische verslechtering na graduele nasale allergeenprovocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die zeer gevoelig zijn bevonden voor huisstofmijt (als de huidpriktest een gemiddelde kwaddel met een diameter van meer dan 11 mm oplevert).
  • Aanwezigheid van een andere luchtwegaandoening dan een voorgeschiedenis van mild stabiel astma waarvoor geen regelmatige behandeling nodig is.
  • Alle bekende contra-indicaties voor methacholineprovocatietesten

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale nasale symptoomscore geregistreerd bij baseline en bij pre-challenge, 15 minuten, 30 minuten en na 1,2,3,4,8 uur
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek nasale inspiratoire flow op tijdstippen van totale nasale symptoomscore. Mechanistische markeringen tijdens challenge-dagen. Uitgeademd stikstofmonoxide, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde & luchtwegweerstand bij baseline, eerste en laatste dag
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPJMR0052107

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Klinische onderzoeken op Huisstofmijt extract, Fluticason, Methacholine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren