Wpływ wielokrotnej ekspozycji nosa na alergeny roztoczy kurzu domowego na zapalenie nosa i ciała oraz wrażliwość dróg oddechowych
14 lipca 2008 zaktualizowane przez: Novartis
Ocena wpływu wielokrotnej prowokacji antygenem nosa z alergenem roztoczy kurzu domowego na miejscowe i ogólnoustrojowe zapalenie alergiczne i reakcję oskrzeli u osób z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wrażliwych na roztocza kurzu domowego - studium wykonalności i oceny miejsca
To badanie oceni, czy wielokrotne prowokacje antygenem nosowym z alergenem roztoczy powodują wzrost objawów nosowych i miejscowych alergicznych komórek zapalnych w nosie i krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sydney, Australia
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, niepalące osoby z wywiadem alergicznego nieżytu nosa odpowiadającego alergii na roztocza
- Pozytywny wynik punktowego testu skórnego na roztocza w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Wykazać nasilenie objawów po stopniowej prowokacji alergenem donosowym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które okazały się bardzo wrażliwe na roztocza kurzu domowego (jeśli punktowy test skórny wytworzy bąbel o średnicy większej niż 11 mm).
- Obecność jakiejkolwiek choroby układu oddechowego innej niż łagodna stabilna astma w wywiadzie, która nie wymaga regularnego leczenia.
- Wszelkie znane przeciwwskazania do testu prowokacyjnego z metacholiną
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wynik objawów ze strony nosa zarejestrowany na początku badania i przed prowokacją, 15 minut, 30 minut i po 1,2,3,4,8 godzinie
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
|
przez cały okres studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowy przepływ wdechowy przez nos w punktach czasowych całkowitej oceny objawów nosowych. Markery mechanistyczne podczas dni wyzwań. Tlenek azotu w wydychanym powietrzu, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy i opór w drogach oddechowych na początku, pierwszego i ostatniego dnia
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
|
przez cały okres studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Zapalenie
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki dermatologiczne
- Agoniści cholinergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Miotyka
- Parasympatykomimetyki
- Środki zwężające oskrzela
- Agoniści muskarynowi
- Flutikazon
- Chlorek metacholiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPJMR0052107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .