Effetti dell'esposizione nasale multipla all'allergene dell'acaro della polvere domestica sull'infiammazione nasale e corporea e sulla sensibilità delle vie aeree
14 luglio 2008 aggiornato da: Novartis
Valutazione degli effetti di sfide multiple dell'antigene nasale con l'allergene dell'acaro della polvere sull'infiammazione allergica locale e sistemica e sulla broncoreattività in soggetti con rinite allergica sensibili all'acaro della polvere domestica - uno studio di fattibilità e valutazione del sito
Questo studio valuterà se le sfide multiple dell'antigene nasale con l'allergene dell'acaro della polvere producono aumenti dei sintomi nasali e delle cellule infiammatorie allergiche locali nel naso e nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sydney, Australia
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani non fumatori con una storia di rinite allergica compatibile con allergia agli acari della polvere
- Un prick test cutaneo positivo per l'acaro della polvere ao entro i 12 mesi prima dell'inizio dello studio
- Dimostrare un peggioramento sintomatico dopo una sfida con allergeni nasali graduati
Criteri di esclusione:
- Soggetti risultati molto sensibili agli acari della polvere domestica (se lo skin prick test produce un pomfo medio di diametro superiore a 11 mm).
- Presenza di qualsiasi malattia respiratoria diversa da una storia di asma lieve stabile che non richieda un trattamento regolare.
- Eventuali controindicazioni note per il test di provocazione con metacolina
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale dei sintomi nasali registrato al basale e prima della sfida, 15 min, 30 min e a 1,2,3,4,8 ore
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
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durante tutto lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Picco di flusso inspiratorio nasale nei punti temporali del punteggio totale dei sintomi nasali. Marcatori meccanicistici durante i giorni di sfida. Ossido nitrico espirato, volume espiratorio forzato in 1 secondo e resistenza delle vie aeree al basale, primo e ultimo giorno
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
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durante tutto lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Infiammazione
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti dermatologici
- Agonisti colinergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Miotici
- Parasimpaticomimetici
- Agenti broncocostrittori
- Agonisti Muscarinici
- Fluticasone
- Cloruro di metacolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPJMR0052107
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