Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af flere næseeksponeringer for husstøvmideallergen på næse- og kropsbetændelse og luftvejsfølsomhed

14. juli 2008 opdateret af: Novartis

Vurdering af virkningerne af multiple nasale antigenudfordringer med støvmideallergen på lokal og systemisk allergisk inflammation og bronkoreaktivitet hos personer med allergisk rhinitis følsomme over for husstøvmide - en gennemførligheds- og stedsevalueringsundersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere, om flere nasale antigenudfordringer med støvmideallergen giver stigninger i nasale symptomer og lokale allergiske inflammatoriske celler i næsen og blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske ikke-rygere forsøgspersoner med en historie med allergisk rhinitis i overensstemmelse med støvmideallergi
  • En positiv hudpriktest til støvmide ved eller inden for 12 måneder før studiestart
  • Demonstrer symptomatisk forværring efter gradueret nasal allergenudfordring

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har vist sig at være meget følsomme over for husstøvmider (hvis hudpriktesten producerer en bølge af middelværdi med en diameter større end 11 mm).
  • Tilstedeværelse af andre luftvejssygdomme end en historie med mild stabil astma, der ikke kræver regelmæssig behandling.
  • Eventuelle kendte kontraindikationer for methacholin challenge test

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet score for næsesymptomer registreret ved baseline og ved præ-challenge, 15 minutter, 30 minutter og efter 1,2,3,4,8 timer
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal nasal inspiratorisk flow på tidspunkter for total nasal symptomscore. Mekanistiske markører under udfordringsdage. Udåndet nitrogenoxid, forceret udåndingsvolumen på 1 sekund & luftvejsmodstand ved baseline, første og sidste dag
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2007

Først opslået (Skøn)

8. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPJMR0052107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner