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Efeitos de múltiplas exposições nasais a alérgenos de ácaros da poeira doméstica na inflamação nasal e corporal e na sensibilidade das vias aéreas

14 de julho de 2008 atualizado por: Novartis

Avaliação dos efeitos de múltiplas provocações de antígenos nasais com alérgenos de ácaros na inflamação alérgica local e sistêmica e broncorreatividade em indivíduos com rinite alérgica sensível a ácaros domésticos - um estudo de viabilidade e avaliação do local

Este estudo avaliará se múltiplos desafios de antígenos nasais com alérgenos de ácaros produzem aumentos nos sintomas nasais e células inflamatórias alérgicas locais no nariz e no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Sydney, Austrália
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​não fumantes com histórico de rinite alérgica consistente com alergia a ácaros apresentando
  • Um teste cutâneo positivo para ácaros da poeira até 12 meses antes do início do estudo
  • Demonstrar piora sintomática após provocação gradual com alergênio nasal

Critério de exclusão:

  • Indivíduos considerados muito sensíveis aos ácaros da poeira doméstica (se o teste de picada na pele produzir uma pápula de tamanho médio com diâmetro superior a 11 mm).
  • Presença de qualquer doença respiratória que não seja história de asma leve estável que não requeira tratamento regular.
  • Quaisquer contra-indicações conhecidas para testes de provocação com metacolina

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação total de sintomas nasais registrada na linha de base e no pré-desafio, 15 minutos, 30 minutos e em 1,2,3,4,8 horas
Prazo: ao longo do estudo
ao longo do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pico de fluxo inspiratório nasal em pontos de tempo do escore total de sintomas nasais. Marcadores mecanísticos durante os dias de desafio. Óxido nítrico exalado, volume expiratório forçado em 1 segundo e resistência das vias aéreas na linha de base, primeiro e último dia
Prazo: ao longo do estudo
ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPJMR0052107

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Extrato de ácaros, Fluticasona, Metacolina

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