Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av flera näsexponeringar för husdammskvalsterallergen på näs- och kroppsinflammation och luftvägskänslighet

14 juli 2008 uppdaterad av: Novartis

Bedömning av effekterna av multipla nasala antigenutmaningar med dammkvalsterallergen på lokal och systemisk allergisk inflammation och bronkoreaktivitet hos personer med allergisk rinit känsliga för husdammskvalster - en genomförbarhets- och platsutvärderingsstudie

Denna studie kommer att utvärdera om flera nasala antigenutmaningar med dammkvalsterallergen ger ökningar av nasala symtom och lokala allergiska inflammatoriska celler i näsan och blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska icke-rökare med en historia av allergisk rinit som överensstämmer med dammkvalsterallergi
  • Ett positivt hudpricktest för dammkvalster vid eller inom 12 månader före studiestart
  • Demonstrera symtomatisk försämring efter graderad näsallergenutmaning

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som befunnits vara mycket känsliga för husdammskvalster (om hudpricktestet ger ett medeltal med en diameter större än 11 ​​mm).
  • Förekomst av andra andningssjukdomar än en historia av mild stabil astma som inte kräver regelbunden behandling.
  • Alla kända kontraindikationer för testning av metakolinprovokation

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt nässymtompoäng registrerat vid baslinjen och före utmaningen, 15 minuter, 30 minuter och vid 1,2,3,4,8 timmar
Tidsram: under hela studien
under hela studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Topp nasalt inspiratoriskt flöde vid tidpunkter för total poäng för nasala symptom. Mekanistiska markörer under utmaningsdagar. Utandad kväveoxid, forcerad expiratorisk volym på 1 sekund & luftvägsmotstånd vid baslinjen, första och sista dagen
Tidsram: under hela studien
under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPJMR0052107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera