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多次鼻腔接触屋尘螨过敏原对鼻腔和身体炎症以及气道敏感性的影响

2008年7月14日更新者：Novartis

评估尘螨过敏原对多种鼻腔抗原挑战对屋尘螨敏感的过敏性鼻炎患者局部和全身过敏性炎症和支气管反应的影响 - 一项可行性和现场评估研究

这项研究将评估尘螨过敏原对多种鼻腔抗原的攻击是否会导致鼻部症状增加以及鼻子和血液中的局部过敏性炎症细胞增加。

研究概览

地位

完全的

条件

过敏性鼻炎

干预/治疗

药品：尘螨提取物、氟替卡松、乙酰甲胆碱

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

澳大利亚
- - Sydney、澳大利亚
    - Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

具有与尘螨过敏表现一致的过敏性鼻炎病史的健康不吸烟受试者
在研究开始前 12 个月内或 12 个月内，尘螨皮肤点刺试验呈阳性
在分级鼻过敏原挑战后证明症状恶化

排除标准：

发现受试者对屋尘螨非常敏感（如果皮肤点刺试验产生平均直径大于 11 毫米的风团）。
除不需要定期治疗的轻度稳定哮喘病史外，存在任何呼吸系统疾病。
乙酰甲胆碱激发试验的任何已知禁忌症

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
在基线、攻击前、15 分钟、30 分钟和 1、2、3、4、8 小时时记录的总鼻部症状评分大体时间：在整个研究过程中	在整个研究过程中

次要结果测量

结果测量	大体时间
总鼻症状评分时间点的鼻吸气流量峰值。挑战日的机械标记。第一天和最后一天基线时呼出的一氧化氮、第一秒用力呼气体积和气道阻力大体时间：在整个研究过程中	在整个研究过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月7日

首次发布 (估计)

2007年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月14日

最后验证

2008年7月1日