Efectos de exposiciones nasales múltiples a alérgenos de ácaros del polvo doméstico sobre la inflamación nasal y corporal y la sensibilidad de las vías respiratorias
14 de julio de 2008 actualizado por: Novartis
Evaluación de los efectos de múltiples desafíos con antígenos nasales con alérgenos de ácaros del polvo sobre la inflamación alérgica local y sistémica y la broncorreactividad en sujetos con rinitis alérgica sensibles a los ácaros del polvo doméstico: un estudio de viabilidad y evaluación del sitio
Este estudio evaluará si múltiples desafíos de antígenos nasales con alérgenos de ácaros del polvo producen aumentos en los síntomas nasales y células inflamatorias alérgicas locales en la nariz y la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sydney, Australia
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos no fumadores con antecedentes de rinitis alérgica compatible con alergia a los ácaros del polvo que muestran
- Una prueba de punción cutánea positiva para los ácaros del polvo en o dentro de los 12 meses anteriores al inicio del estudio
- Demostrar empeoramiento sintomático después de la prueba de provocación con alérgeno nasal graduada
Criterio de exclusión:
- Se encontró que los sujetos eran muy sensibles a los ácaros del polvo doméstico (si la prueba de punción cutánea produce una roncha de tamaño medio con un diámetro superior a 11 mm).
- Presencia de cualquier enfermedad respiratoria distinta de los antecedentes de asma leve estable que no requiera tratamiento regular.
- Cualquier contraindicación conocida para la prueba de provocación con metacolina
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje total de síntomas nasales registrado al inicio y antes del desafío, 15 minutos, 30 minutos y a las 1, 2, 3, 4, 8 horas
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
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a lo largo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo inspiratorio nasal máximo en puntos temporales de la puntuación total de síntomas nasales. Marcadores mecánicos durante los días de desafío. Óxido nítrico exhalado, volumen espiratorio forzado en 1 segundo y resistencia de las vías respiratorias al inicio, primer y último día
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
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a lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Inflamación
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes dermatológicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Mióticos
- Parasimpaticomiméticos
- Agentes broncoconstrictores
- Agonistas muscarínicos
- Fluticasona
- Cloruro de metacolina
Otros números de identificación del estudio
- CPJMR0052107
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