Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние многократного назального воздействия аллергена клеща домашней пыли на воспаление носа и тела и чувствительность дыхательных путей

14 июля 2008 г. обновлено: Novartis

Оценка влияния множественных инъекций назального антигена с аллергеном пылевого клеща на местное и системное аллергическое воспаление и бронхореактивность у субъектов с аллергическим ринитом, чувствительных к клещу домашней пыли - исследование осуществимости и оценки места

В этом исследовании будет оцениваться, вызывает ли многократное воздействие назального антигена аллергеном пылевого клеща усиление назальных симптомов и местных аллергических воспалительных клеток в носу и крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые некурящие субъекты с аллергическим ринитом в анамнезе, согласующимся с аллергией на пылевых клещей.
  • Положительный кожный прик-тест на пылевого клеща во время или в течение 12 месяцев до начала исследования
  • Продемонстрируйте ухудшение симптомов после дозированной назальной провокации аллергеном.

Критерий исключения:

  • Субъекты оказались очень чувствительными к клещам домашней пыли (если кожный прик-тест дает волдырь среднего диаметра более 11 мм).
  • Наличие любого респираторного заболевания, кроме легкой стабильной астмы в анамнезе, не требующей регулярного лечения.
  • Любые известные противопоказания для провокационной пробы с метахолином

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая оценка назальных симптомов, зарегистрированная на исходном уровне, а также перед провокацией, через 15, 30 минут и через 1, 2, 3, 4, 8 часов.
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковый носовой поток вдоха в моменты времени общей оценки назальных симптомов. Механические маркеры в дни испытаний. Выдыхаемый оксид азота, объем форсированного выдоха за 1 секунду и сопротивление дыхательных путей на исходном уровне, в первый и последний день
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPJMR0052107

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться