Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'expositions nasales multiples à des allergènes d'acariens sur l'inflammation nasale et corporelle et la sensibilité des voies respiratoires

14 juillet 2008 mis à jour par: Novartis

Évaluation des effets de multiples provocations d'antigènes nasaux avec des allergènes d'acariens sur l'inflammation allergique locale et systémique et la bronchoréactivité chez des sujets atteints de rhinite allergique sensibles aux acariens de la poussière – une étude de faisabilité et d'évaluation du site

Cette étude évaluera si de multiples défis antigéniques nasaux avec des allergènes d'acariens produisent une augmentation des symptômes nasaux et des cellules inflammatoires allergiques locales dans le nez et le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Rhinite allergique

Intervention / Traitement

Médicament: Extrait d'acarien, Fluticasone, Méthacholine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- - Sydney, Australie
    - Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets sains non fumeurs ayant des antécédents de rhinite allergique compatible avec une allergie aux acariens
Un test cutané positif aux acariens au moment ou dans les 12 mois précédant le début de l'étude
Démontrer une aggravation des symptômes après une provocation graduée aux allergènes nasaux

Critère d'exclusion:

Sujets jugés très sensibles aux acariens (si le test cutané produit une papule moyenne de diamètre supérieur à 11 mm).
Présence de toute maladie respiratoire autre qu'un antécédent d'asthme léger et stable ne nécessitant pas de traitement régulier.
Toute contre-indication connue pour le test de provocation à la méthacholine

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Score total des symptômes nasaux enregistré au départ et avant la provocation, 15 minutes, 30 minutes et à 1, 2, 3, 4, 8 heures Délai: tout au long de l'étude	tout au long de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Débit inspiratoire nasal maximal aux points temporels du score total des symptômes nasaux. Marqueurs mécanistes pendant les jours de défi. Oxyde nitrique expiré, volume expiratoire forcé en 1 seconde et résistance des voies respiratoires au départ, premier et dernier jour Délai: tout au long de l'étude	tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2007

Première publication (Estimation)

8 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CPJMR0052107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .