Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av flere neseeksponeringer for husstøvmiddallergen på nese- og kroppsbetennelse og luftveisfølsomhet

14. juli 2008 oppdatert av: Novartis

Vurdering av effekten av flere neseantigenutfordringer med støvmiddallergen på lokal og systemisk allergisk betennelse og bronkoreaktivitet hos personer med allergisk rhinitt som er følsomme for husstøvmidd – en mulighets- og stedsevalueringsstudie

Denne studien vil evaluere om flere nasale antigenutfordringer med støvmiddallergen gir økning i nesesymptomer og lokale allergiske betennelsesceller i nesen og blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske ikke-røykere med en historie med allergisk rhinitt forenlig med støvmiddallergi.
  • En positiv hudstikktest for støvmidd ved eller innen 12 måneder før studiestart
  • Vis symptomatisk forverring etter gradert neseallergenutfordring

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ble funnet å være svært følsomme for husstøvmidd (hvis hudstikkprøven gir en gjennomsnittlig mengde med en diameter større enn 11 mm).
  • Tilstedeværelse av andre luftveissykdommer enn en historie med mild stabil astma som ikke krever regelmessig behandling.
  • Alle kjente kontraindikasjoner for metakolintesting

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total score for nesesymptomer registrert ved baseline og ved pre-challenge, 15 minutter, 30 minutter og ved 1,2,3,4,8 timer
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal neseinspirasjonsstrøm på tidspunkter for total nesesymptomscore. Mekanistiske markører under utfordringsdager. Utåndet nitrogenoksid, tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund og luftveismotstand ved baseline, første og siste dag
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPJMR0052107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk rhinitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere