- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00514826
고도에서 수면 무호흡증 환자를 조사하기 위한 연구
2010년 5월 25일 업데이트: University of Zurich
이 연구의 목적은 폐쇄성수면무호흡증후군 환자에서 고도체류가 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이전의 관찰로는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 수면, 호흡 및 주간 수행 능력에 대한 고도 체류의 영향에 대한 확고한 결론을 도출할 수 없습니다.
또한, 수면 무호흡증 환자가 고지대 관련 질병에 걸릴 가능성은 알려져 있지 않습니다.
따라서 치료를 받지 않은 폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 낮은 고도에서 수일간 체류하면서 저산소증 환자의 저산소증의 생리적 효과를 평가하고자 한다.
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1. 치료받지 않은 OSA 환자의 수면 및 야간 호흡 장애는 낮은 고도에 비해 중간 고도에서 더 두드러집니다.
2. 적당한 고도에서 수면 관련 호흡 장애의 증가는 중추성 무호흡/저호흡의 증가로 인한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 및 수면 연구에 근거한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
제외 기준:
- 폐쇄성수면무호흡증후군 이외의 수면장애
- 경미하고 안정적인 심혈관 질환 이외
- 경미한 폐질환 이외
- 만성 비염, 이전 구개구개인두성형술
- 호흡 중추 구동에 영향을 미치는 약물 치료
- 수면의 질을 방해하는 내부, 신경학적 또는 정신 질환
- 중간 또는 낮은 고도에 대한 이전 편협함 < 2600m
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수면무호흡증의 유병률과 중증도
기간: 고산 체류 중
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고산 체류 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 구조 및 경계의 변경; 고산 관련 질병
기간: 고산 체류 중
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고산 체류 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK1413
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
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