Studio per indagare sui pazienti con apnea notturna in altitudine
25 maggio 2010 aggiornato da: University of Zurich
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto di un soggiorno in altitudine su pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le precedenti osservazioni non consentono di trarre conclusioni definitive sull'effetto del soggiorno in altitudine sul sonno, sulla respirazione e sulle prestazioni diurne nei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
Inoltre, non è nota la suscettibilità dei pazienti con apnea notturna alle malattie correlate all'alta quota.
Pertanto, lo scopo è quello di studiare pazienti non trattati con sindrome delle apnee ostruttive del sonno che vivono a bassa quota durante un soggiorno di alcuni giorni a moderata altitudine al fine di valutare gli effetti fisiologici dell'ipossia ipobarica in questi pazienti.
Ipotizziamo che: 1. I disturbi del sonno e della respirazione notturna nei pazienti con OSA non trattati siano più pronunciati a quote moderate rispetto a quote basse.
2. L'aumento dei disturbi respiratori durante il sonno ad altitudini moderate è dovuto ad un aumento dell'apnea/ipopnea centrale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da apnea ostruttiva del sonno basata sui sintomi e su uno studio del sonno
Criteri di esclusione:
- Disturbi del sonno diversi dalla sindrome delle apnee ostruttive del sonno
- Oltre a malattie cardiovascolari lievi e stabili
- Altro che lieve malattia polmonare
- Rinite cronica, precedente uvulopalatofaringoplastica
- Trattamento con farmaci che influenzano il drive del centro respiratorio
- Malattia interna, neurologica o psichiatrica che interferisce con la qualità del sonno
- Precedente intolleranza a quote moderate o basse < 2600 m
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza e gravità dei disturbi respiratori del sonno
Lasso di tempo: durante il soggiorno in quota
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durante il soggiorno in quota
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazioni della struttura del sonno e della vigilanza; malattie legate all'alta quota
Lasso di tempo: durante il soggiorno in quota
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durante il soggiorno in quota
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK1413
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