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Estudio para investigar pacientes con apnea del sueño en altura

25 de mayo de 2010 actualizado por: University of Zurich
El propósito del estudio es investigar el efecto de una estancia en altura en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las observaciones anteriores no permiten sacar conclusiones firmes sobre el efecto de la estancia en altura sobre el sueño, la respiración y el rendimiento diurno en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño. Además, se desconoce la susceptibilidad de los pacientes con apnea del sueño a enfermedades relacionadas con la altura. Por lo tanto, el propósito es estudiar a los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño no tratados que viven a baja altura durante una estancia de unos pocos días a una altura moderada para evaluar los efectos fisiológicos de la hipoxia hipobárica en estos pacientes. Nuestra hipótesis es que: 1. Los trastornos del sueño y de la respiración nocturna en pacientes con AOS no tratados son más pronunciados en altitudes moderadas en comparación con altitudes bajas. 2. El aumento de las alteraciones respiratorias relacionadas con el sueño en altitudes moderadas se debe a un aumento de la apnea/hipopnea central

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de apnea obstructiva del sueño basado en síntomas y estudio del sueño

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del sueño distintos del síndrome de apnea obstructiva del sueño
  • Aparte de enfermedad cardiovascular leve y estable
  • Aparte de enfermedad pulmonar leve
  • Rinitis crónica, uvulopalatofaringoplastia previa
  • Tratamiento con medicamentos que afectan el impulso del centro respiratorio.
  • Enfermedad interna, neurológica o psiquiátrica que interfiere con la calidad del sueño
  • Intolerancia previa a altitud moderada o baja < 2600m

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia y gravedad de los trastornos respiratorios del sueño
Periodo de tiempo: durante la estancia en altura
durante la estancia en altura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
alteraciones en la estructura y vigilancia del sueño; enfermedad relacionada con la altura
Periodo de tiempo: durante la estancia en altura
durante la estancia en altura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Director de estudio: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK1413

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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