Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om slaapapneupatiënten op hoogte te onderzoeken

25 mei 2010 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van de studie is om het effect van een verblijf op hoogte te onderzoeken op patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere waarnemingen laten geen harde conclusies toe over het effect van verblijf op hoogte op slaap, ademhaling en prestatie overdag bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom. Bovendien is de gevoeligheid van slaapapneupatiënten voor hoogtegerelateerde ziekten niet bekend. Daarom is het de bedoeling om onbehandelde patiënten met obstructief slaapapneusyndroom die op lage hoogte leven tijdens een verblijf van een paar dagen op matige hoogte te bestuderen om de fysiologische effecten van hypobare hypoxie bij deze patiënten te evalueren. Onze hypothese is dat: 1. Slaap- en nachtelijke ademhalingsstoornissen bij onbehandelde OSA-patiënten meer uitgesproken zijn op matige hoogte dan op lage hoogte. 2. De toename van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen op matige hoogte is te wijten aan een toename van centrale apneu/hypopneu

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obstructief slaapapneusyndroom op basis van symptomen en een slaaponderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Andere slaapstoornissen dan het obstructief slaapapneusyndroom
  • Anders dan milde, stabiele hart- en vaatziekten
  • Anders dan milde longziekte
  • Chronische rhinitis, eerdere uvulopalatopharyngoplastiek
  • Behandeling met medicijnen die de aandrijving van het ademhalingscentrum beïnvloeden
  • Interne, neurologische of psychiatrische ziekte die de slaapkwaliteit verstoort
  • Eerdere intolerantie voor matige of lage hoogte < 2600m

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie en ernst van slaapstoornis ademhaling
Tijdsspanne: tijdens verblijf op hoogte
tijdens verblijf op hoogte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in slaapstructuur en waakzaamheid; ziekte die verband houdt met grote hoogte
Tijdsspanne: tijdens verblijf op hoogte
tijdens verblijf op hoogte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Studie directeur: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK1413

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren