Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie pacjentów z bezdechem sennym na wysokości

25 maja 2010 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem pracy jest zbadanie wpływu pobytu na wysokości na pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dotychczasowe obserwacje nie pozwalają na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków na temat wpływu pobytu na wysokości na sen, oddychanie i sprawność w ciągu dnia u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego. Ponadto nie jest znana podatność pacjentów cierpiących na bezdech senny na choroby związane z wysokością. Dlatego celem jest zbadanie nieleczonych pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego żyjących na małej wysokości podczas kilkudniowego pobytu na umiarkowanej wysokości w celu oceny fizjologicznych skutków hipoksji hipobarycznej u tych pacjentów. Stawiamy hipotezę, że: 1. Zaburzenia snu i oddychania w nocy u nieleczonych pacjentów z OBS są bardziej nasilone na umiarkowanych wysokościach niż na niskich. 2. Wzrost zaburzeń oddychania związanych ze snem na umiarkowanych wysokościach jest spowodowany wzrostem częstości bezdechów centralnych/spłyconych oddechów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie objawów i badania snu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia snu inne niż zespół obturacyjnego bezdechu sennego
  • Inne niż łagodna, stabilna choroba układu krążenia
  • Inne niż łagodna choroba płuc
  • Przewlekły nieżyt nosa, przebyta uvulopalatopharyngoplastyka
  • Leczenie lekami wpływającymi na napęd ośrodka oddechowego
  • Wewnętrzna, neurologiczna lub psychiatryczna choroba, która zakłóca jakość snu
  • Wcześniejsza nietolerancja na umiarkowaną lub małą wysokość < 2600m

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zaburzeń oddychania podczas snu
Ramy czasowe: podczas pobytu na wysokości
podczas pobytu na wysokości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w strukturze snu i czujności; choroba wysokościowa
Ramy czasowe: podczas pobytu na wysokości
podczas pobytu na wysokości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK1413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekspozycja wysokościowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj