高地での睡眠時無呼吸患者を調査する研究
2010年5月25日 更新者:University of Zurich
研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者に対する高地滞在の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これまでの観察では、閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の睡眠、呼吸、日中のパフォーマンスに対する高地滞在の影響について確固たる結論を出すことはできませんでした。
さらに、睡眠時無呼吸症候群の患者が高地関連の病気にかかりやすいかどうかは不明です。
したがって、目的は、これらの患者における低気圧低酸素症の生理学的影響を評価するために、中高度で数日間滞在しながら低地で生活する未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者を研究することです。
我々は次のような仮説を立てています。 1. 未治療の OSA 患者の睡眠障害と夜間呼吸障害は、低地に比べて中高地でより顕著です。
2. 中高度での睡眠関連の呼吸障害の増加は、中枢性無呼吸/低呼吸の増加によるものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状と睡眠研究に基づいた閉塞性睡眠時無呼吸症候群
除外基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群以外の睡眠障害
- 軽度で安定した心血管疾患以外
- 軽度の肺疾患以外
- 慢性鼻炎、口蓋垂口蓋咽頭形成術の既往
- 呼吸中枢の働きに影響を与える薬剤による治療
- 睡眠の質を妨げる内臓疾患、神経疾患、または精神疾患
- 2600m未満の中高度または低高度に対する以前の不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠呼吸障害の有病率と重症度
時間枠:高地滞在中
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高地滞在中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠構造と覚醒状態の変化。高地に関連した病気
時間枠:高地滞在中
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高地滞在中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Konrad E. Bloch, MD、Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月25日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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